每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊翼    

4月14日，國務院辦公廳印發(fā)《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》），發(fā)出創(chuàng)新藥定價機制調(diào)整的重要信號。

《每日經(jīng)濟新聞》記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，多家創(chuàng)新藥公司掌舵人對新政并未表現(xiàn)出過度興奮。

4月15日，國內(nèi)CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）公司——昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人張丹在接受采訪時表示，創(chuàng)新藥定價權政策方向明確，利好創(chuàng)新藥價值回歸，但支付結構、覆蓋廣度、執(zhí)行細則等關鍵問題尚未清晰，對于大多數(shù)Biotech（生物科技公司），這一消息仍然“不夠解渴”。

仍有大量Biotech，尚未有創(chuàng)新藥獲批上市

4月15日，《每日經(jīng)濟新聞》刊發(fā)題為《從“醫(yī)保談判降價”到“自主定價保護”：藥品價格形成機制直接回應最大痛點，創(chuàng)新藥迎來價值回歸》的文章，對《意見》進行了解讀。

4月15日當天，港股創(chuàng)新藥板塊大漲。事實上，此前，由于百濟神州、信達生物、諾誠健華、榮昌生物、北?？党傻榷嗉翌^部公司發(fā)布扭虧為盈的年報，創(chuàng)新藥板塊已經(jīng)有所上漲。

公開資料顯示，2025年，隨著核心產(chǎn)品開始“造血”，不少國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)已逐漸擺脫依賴融資“燒錢”的發(fā)展模式。但與此同時，國內(nèi)仍有大量Biotech處于管線布局與臨床研究階段，尚未有創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批上市，也不具備大規(guī)模商業(yè)化能力。

在張丹看來，即便創(chuàng)新藥定價權“松綁”，在現(xiàn)階段，一些中小藥企也無法享受到政策帶來的收益，這是《意見》在業(yè)內(nèi)引發(fā)積極反響，又引發(fā)期待的原因之一。

事實上，業(yè)內(nèi)對國內(nèi)創(chuàng)新藥支付結構仍有“顧慮”?！兑庖姟肥状螐捻攲釉O計層面確立以臨床價值和創(chuàng)新程度為核心的藥品價格分層治理邏輯。但業(yè)內(nèi)普遍關心，在基金平衡壓力下，基本醫(yī)保未來還能為創(chuàng)新藥提供多大的擴容空間。

張丹直言，在全球范圍內(nèi)，沒有任何一個國家能夠僅依靠基本醫(yī)保完成創(chuàng)新藥的全面支付。在商業(yè)健康保險尚未成為創(chuàng)新藥支付主力，覆蓋范圍與保障力度仍然有限的背景下，即便企業(yè)獲得更大定價自主權，創(chuàng)新藥最終的市場回報空間依然有限。

“企業(yè)在商業(yè)化路徑選擇上，也需要權衡：是繼續(xù)以管線授權合作為主，還是重金投入自建團隊在國內(nèi)自主銷售？答案仍不清晰。”張丹說。

CXO行業(yè)走出低谷，進入回暖階段

事實上，作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的“賣水人”，CXO（醫(yī)藥外包）公司是感知國內(nèi)創(chuàng)新藥市場冷熱變化的重要角色。根據(jù)藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成等頭部公司發(fā)布的2025年年報，CXO行業(yè)已逐漸走出低谷周期，進入回暖階段。

張丹表示，CXO行業(yè)復蘇，離不開國產(chǎn)創(chuàng)新藥的BD（商務拓展）效應。2025年，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)對外授權接連取得成功，讓全球藥企將中國視為資產(chǎn)“鍍金”與價值兌現(xiàn)的關鍵市場。同時，海外項目開展臨床試驗、落地生產(chǎn)與本地化申報的需求持續(xù)上升，直接帶動了國內(nèi)研發(fā)服務訂單增長，成為行業(yè)回暖的重要動力。

據(jù)張丹觀察，正向循環(huán)正在形成：首批海外企業(yè)來華試水成功后，會吸引更多全球項目加速進入中國。若國內(nèi)創(chuàng)新藥內(nèi)需市場持續(xù)擴大，海外藥企將不再只把中國當作臨床數(shù)據(jù)獲取地，而是真正在中國落地研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，形成完整產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。

而在宏觀角度，中國創(chuàng)新藥行業(yè)也在今年迎來兩大關鍵利好：一是生物醫(yī)藥被明確為未來支柱產(chǎn)業(yè)，政策配套與產(chǎn)業(yè)支持力度有望持續(xù)加大；二是歐洲、日本相關產(chǎn)業(yè)增長放緩，中、美兩國在全球生物醫(yī)藥領域已經(jīng)形成G2（Group of Two，兩國集團）態(tài)勢，中國市場的擴張速度與潛力吸引國際資本加速進場。

張丹判斷，創(chuàng)新藥定價機制調(diào)整，是國家支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新大政方針下的重要一步，后續(xù)的配套政策值得期待。比如，臨床價值的衡量標準需要更清晰的界定：無藥可治的未滿足需求、現(xiàn)有治療成本過高的領域、給藥方式顯著優(yōu)化的品種，大幅降低生產(chǎn)成本的療法，是否都屬于政策鼓勵的創(chuàng)新范疇？在定價上是否會有所區(qū)分？這些問題都需要明確細則來指引。此外，企業(yè)的定價模式仍待厘清：是繼續(xù)通過醫(yī)保談判確定價格，還是將藥物經(jīng)濟學證據(jù)作為自主定價的優(yōu)先考量因素？這將直接關系到企業(yè)的研發(fā)投入回報與商業(yè)化節(jié)奏。

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