每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

丨  2025年11月26日 星期三  丨

NO.1 司美格魯肽治療阿爾茨海默病的臨床試驗失敗

11月24日，諾和諾德宣布，其針對司美格魯肽治療阿爾茨海默病的兩項大型Ⅲ期試驗均未達到主要目標。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，用藥患者病情進展未獲顯著延緩。受此消息影響，公司股價大跌。

點評：阿爾茨海默病的致病機理至今未明確，相關(guān)藥物研發(fā)的失敗率一直高居不下，諾和諾德此次宣布的消息，是對該領(lǐng)域在研藥物的又一次打擊。不過，中國藥企在該領(lǐng)域的研發(fā)熱情逐年升溫，或?qū)⒔o患者帶來新的希望。

NO.2 基石藥業(yè)舒格利單抗的新適應(yīng)證在歐盟獲批

11月25日，基石藥業(yè)宣布，歐盟委員會（EC）已批準舒格利單抗的新適應(yīng)證：單藥用于治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療（CRT）后未出現(xiàn)疾病進展的、不可切除的Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

點評：此次新適應(yīng)證獲批，使舒格利單抗成為歐洲第二款用于Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗體，填補了該疾病領(lǐng)域的關(guān)鍵治療需求，也標志著舒格利單抗在歐洲實現(xiàn)了從Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆蓋。

NO.3 兩家生物科技公司遞表港股IPO，均無產(chǎn)品獲批

港交所官網(wǎng)顯示，11月24日，科望醫(yī)藥、明宇制藥遞表港交所。公開資料顯示，兩家生物科技公司分別成立于2017年和2018年，目前均處于臨床階段，未有產(chǎn)品獲批上市。

點評：今年以來，港股市場再度成為生物醫(yī)藥企業(yè)的“融資港灣”，科望醫(yī)藥、明宇制藥遞表，也反映出港股市場在該領(lǐng)域的吸引力正在不斷提升。然而，投資者也需保持理性，關(guān)注企業(yè)研發(fā)進展及潛在風(fēng)險，避免盲目跟風(fēng)。

NO.4 信達生物瑪仕度肽高劑量9mg上市申請獲受理

11月25日，信達生物發(fā)布公告，宣布瑪仕度肽注射液高劑量9mg用于成人中重度肥胖患者長期體重控制的上市申請，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理。

點評：對于國內(nèi)中重度肥胖人群，瑪仕度肽有望在減重手術(shù)之外，提供一個新治療選擇。但隨著減肥藥市場競爭日益激烈，該產(chǎn)品的銷售成績?nèi)跃哂胁淮_定性，投資者需理性看待這一消息，同時關(guān)注公司其他研發(fā)管線的進展。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請核實。據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。