每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

丨 2026年2月10日 星期二 丨

NO.1 智飛生物：重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細(xì)胞）臨床試驗獲批

2月9日，智飛生物公告稱，公司于近日獲悉，由全資子公司智飛龍科馬研發(fā)的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細(xì)胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，同意在40歲及以上人群中開展預(yù)防帶狀皰疹的臨床試驗。

若項目進(jìn)展順利，將進(jìn)一步豐富智飛生物的成人疫苗品種，完善產(chǎn)品布局。但需注意，藥品研制具有投入大、周期長、風(fēng)險高的特點(diǎn)，且后續(xù)臨床試驗進(jìn)度、結(jié)果及產(chǎn)品上市情況存在不確定性。

點(diǎn)評：該疫苗采用自主研制的新型佐劑，可同時激發(fā)細(xì)胞免疫與體液免疫反應(yīng)，有望增強(qiáng)疫苗的保護(hù)效果。但帶狀皰疹疫苗賽道競爭激烈，其商業(yè)化表現(xiàn)仍待后續(xù)觀察。

NO.2 長春高新：子公司注射用GenSci136境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)

2月9日，長春高新公告稱，公司子公司金賽藥業(yè)注射用GenSci136境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于免疫球蛋白A腎病（IgAN）治療。該藥物為金賽藥業(yè)自主研發(fā)的治療用生物制品1類藥物，具有治療體液免疫紊亂、致病抗體為核心機(jī)制造成組織損傷的多種自身免疫性疾病的潛力。

此前，該藥物用于IgAN、全身型重癥肌無力的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。由于醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多，本次臨床試驗進(jìn)程尚存在不確定性。

點(diǎn)評：目前國內(nèi)針對IgA腎病的對因治療藥物僅有云頂新耀的布地奈德腸溶膠囊一款產(chǎn)品，若GenSci136獲批，將填補(bǔ)臨床未滿足需求。

NO.3 苑東生物：EP-0210單抗注射液I期臨床試驗完成首例受試者給藥

苑東生物公告稱，公司全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司研發(fā)的1類生物藥EP-0210單抗注射液已完成用于治療炎癥性腸病的I期臨床試驗首例受試者給藥。該藥物是一款靶向人腫瘤壞死因子樣配體1A（TL1A）的人源化IgG1單克隆抗體藥物，其在靶點(diǎn)活性、體內(nèi)藥效等方面優(yōu)于國外同靶點(diǎn)競品RVT-3101。

點(diǎn)評：TL1A是炎癥性腸病領(lǐng)域中最受關(guān)注的新興靶點(diǎn)之一，但迄今尚無產(chǎn)品獲批，苑東生物的EP-0210單抗有望取得市場先機(jī)。

NO.4 三博腦科：公司控股股東、實(shí)際控制人之一暨董事長解除責(zé)令候查

2月9日，三博腦科公告稱，公司于2026年2月8日收到內(nèi)蒙古自治區(qū)監(jiān)察委員會簽發(fā)的《解除責(zé)令候查通知書》，相關(guān)部門已解除對公司控股股東、實(shí)際控制人之一暨董事長張陽的責(zé)令候查措施。目前，公司正常經(jīng)營，張陽正常履職。

點(diǎn)評：實(shí)控人恢復(fù)履職有助于穩(wěn)定三博腦科的內(nèi)部治理與市場預(yù)期，該事件也警示公司高層應(yīng)強(qiáng)化合規(guī)意識。

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