每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜董興生    

“如果你有肺某炎、手某術(shù)、化某療，都可以服用我們家的這款產(chǎn)品?！痹谝患忆N售“軟膠丸”產(chǎn)品的電商平臺(tái)店鋪中，主播正在用上述話術(shù)進(jìn)行直播。

主播宣稱，這款售價(jià)近1300元/盒的產(chǎn)品為日本進(jìn)口，主要成分是泛菌糖脂質(zhì)。在產(chǎn)品詳情頁(yè)中，更直白地突出了對(duì)肺結(jié)節(jié)的干預(yù)作用。該店鋪客服稱，“堅(jiān)持服用，結(jié)節(jié)（能）得到控制，甚至也有根治的”，還稱，“經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，對(duì)肺癌患者也有改善”。

除了這款“日本進(jìn)口產(chǎn)品”，在電商平臺(tái)上，還有多款宣稱以槲皮素為主要原料的進(jìn)口產(chǎn)品，也聲稱對(duì)肺結(jié)節(jié)甚至肺癌有改善作用。

但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些“進(jìn)口產(chǎn)品”均可以通過(guò)國(guó)內(nèi)代工廠及其海外合作方實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到銷售的全流程“進(jìn)口”服務(wù)。而有代工廠坦言，一瓶槲皮素相關(guān)產(chǎn)品的成本在10元至30元左右。不僅如此，槲皮素并未被納入《保健食品原料目錄》。

槲皮素保健品泛濫：宣稱可縮小肺結(jié)節(jié)，對(duì)肺癌患者也有改善

肺結(jié)節(jié)檢出率的提升以及肺結(jié)節(jié)與肺癌的關(guān)聯(lián)，竟催生了一批宣稱“可延緩肺結(jié)節(jié)生長(zhǎng)，甚至可以消除肺結(jié)節(jié)”的保健品。

記者在電商平臺(tái)看到，這些保健品多宣稱以槲皮素為主要成分，從美國(guó)或日本“原裝進(jìn)口”。在這些產(chǎn)品的主頁(yè)中，“專利養(yǎng)肺”“肺部大掃除”“肺結(jié)節(jié)黑科技”等字樣十分顯眼。

一款自稱美國(guó)原裝進(jìn)口的槲皮素膠囊，顯示為“618槲皮素類目交易排行榜第一名”。在詳情頁(yè)中，該產(chǎn)品聲稱系保稅進(jìn)口，成分為100%槲皮素，具有2000%專利吸收技術(shù)，產(chǎn)品用途則為“保護(hù)肺健康”。

表面上看，這款產(chǎn)品沒(méi)有明確示意可以“消除肺結(jié)節(jié)”，但詳情頁(yè)中列出了輕中重度的肺結(jié)節(jié)CT示意圖，并稱“別忽視，等到開刀為時(shí)已晚”。當(dāng)記者詢問(wèn)店鋪客服時(shí)，對(duì)方表示：“如果是炎性結(jié)節(jié)，這款產(chǎn)品可以幫助縮小肺結(jié)節(jié)。如果是長(zhǎng)期結(jié)節(jié)，也有預(yù)防不加重的效果?！?/p>

圖片來(lái)源：產(chǎn)品宣傳頁(yè)截圖

或是為了提高內(nèi)容可信度，產(chǎn)品宣傳頁(yè)面還放上了《柳葉刀》等醫(yī)學(xué)期刊截圖。在產(chǎn)品評(píng)論中，也有不少消費(fèi)者稱：“服用后結(jié)節(jié)已消失，又回購(gòu)了。”

按照優(yōu)惠后價(jià)格，上述產(chǎn)品一瓶裝價(jià)格約為528元?？头硎荆骸霸摦a(chǎn)品2瓶為一周期，建議按照周期服用?！庇浾唠S后購(gòu)買了一瓶該品牌槲皮素膠囊，商品外包裝除一張粘貼的中文使用說(shuō)明外，其余說(shuō)明均為英文。此外，產(chǎn)品外包裝上還有一張電商平臺(tái)溯源碼，輸入驗(yàn)證碼后可以查看該產(chǎn)品的進(jìn)口溯源信息。

另一款售價(jià)高達(dá)近1300元/盒的“軟膠丸”產(chǎn)品，則宣稱其為日本進(jìn)口，主要成分為泛菌糖脂質(zhì)。其自稱“經(jīng)醫(yī)科試驗(yàn)證實(shí)真正臨床有效”，并在示意圖中寫著“經(jīng)過(guò)兩周期，微小肺結(jié)節(jié)明顯減輕98%、玻璃狀結(jié)節(jié)減輕97.6%、空泡狀結(jié)節(jié)減輕96.4%”。

圖片來(lái)源：產(chǎn)品宣傳頁(yè)截圖

該店鋪客服稱，“客戶反饋，堅(jiān)持服用，結(jié)節(jié)（能）得到控制，甚至也有根治的”，還提到，“經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，產(chǎn)品對(duì)肺癌患者也有改善“。其表示，該產(chǎn)品對(duì)肺結(jié)節(jié)有控制不變大、減速變大、或變小的作用，根據(jù)生活習(xí)慣和心情，時(shí)間和改善效果方面會(huì)有不同。

對(duì)方發(fā)來(lái)的一張圖片顯示，肺癌患者（男性，83歲）連續(xù)服用泛菌糖脂質(zhì)3年（2014年10月~2017年10月），肺部結(jié)節(jié)全部消失，同時(shí)在服用第21天測(cè)試小腸免疫功能得到很好改善。該結(jié)論出自2016年日本一類刊物《癌癥研究》，但截圖中的論文標(biāo)題及正文部分均模糊無(wú)法分辨。記者搜索發(fā)現(xiàn)，這本期刊的名字僅在與該產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的文章中出現(xiàn)，這些文章還將該產(chǎn)品稱為“抗癌神藥”。

圖片來(lái)源：店鋪客服提供

值得強(qiáng)調(diào)的是，當(dāng)記者詢問(wèn)上述兩款產(chǎn)品是否為藥物時(shí)，兩家店鋪的客服均回答，“產(chǎn)品并非藥品，而是膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”。

“原裝進(jìn)口”存疑：代工廠提供“一條龍進(jìn)口服務(wù)”，槲皮素變身跨境商品

記者在電商平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn)，不僅是上述兩款產(chǎn)品，其他槲皮素相關(guān)產(chǎn)品也都顯示為“原裝進(jìn)口”。但經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，商家宣稱的“原裝進(jìn)口”或許暗藏玄機(jī)，其售賣的產(chǎn)品可能只是在國(guó)內(nèi)代工廠的幫助下，獲得了一個(gè)“洋出生證”。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者找到一家廣州的槲皮素產(chǎn)品代工廠。在這家工廠的宣傳頁(yè)面上，寫有“跨境專供”和“美國(guó)、中國(guó)香港工廠定制代工”字樣。記者以客戶身份咨詢，該工廠的一名業(yè)務(wù)人員詳細(xì)講述了這種跨境專供代加工模式。

其透露，顯示為進(jìn)口的保健食品都需要在進(jìn)口地生產(chǎn)，所謂在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)再“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”的模式已經(jīng)行不通。他們工廠之所以可以代工進(jìn)口產(chǎn)品，是因?yàn)樗麄冊(cè)谟?guó)有參股的工廠，在美國(guó)、中國(guó)香港也有合作工廠。

“看你想做哪個(gè)地區(qū)的進(jìn)口商品，可以從這幾個(gè)原產(chǎn)地中選擇。下單后，你跟當(dāng)?shù)卮S簽一份委托加工合同，原產(chǎn)地證明還有一些進(jìn)口產(chǎn)品需要的資質(zhì)都會(huì)提供給你。我們公司還可以同時(shí)簽一份三方協(xié)議，由我們負(fù)連帶責(zé)任。”該人士表示，這些海外合作工廠都有GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）資質(zhì)和FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證。

如果要獲得這樣“來(lái)源可查、資質(zhì)可靠、資料齊全”的進(jìn)口產(chǎn)品，只需在正常代工價(jià)格的基礎(chǔ)上，多付8元/瓶左右的成本。

除了生產(chǎn)地和資質(zhì)問(wèn)題，該代工廠還可以提供一系列配套服務(wù)。為了解決消費(fèi)者在國(guó)外電商網(wǎng)站上搜不到同類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，前述人員稱：“我們會(huì)協(xié)助客戶將代工產(chǎn)品在海外平臺(tái)上架，再刷100單左右的成交記錄。如果需要海外線下門店銷售證明，也可以提供一鏡到底視頻拍攝?！?/p>

在電商平臺(tái)開設(shè)海外旗艦店的資質(zhì)，這家代工廠也可以提供。

據(jù)該工作人員所說(shuō)，公司在美國(guó)的合作工廠是某電商平臺(tái)的海外白名單工廠，不需要嚴(yán)格的審核流程就可以直接在該平臺(tái)開設(shè)海外旗艦店等店鋪。如果合作代工，該店鋪資質(zhì)可以免費(fèi)提供，如果不進(jìn)行代工，幫助開設(shè)店鋪需要收取2.5萬(wàn)元的費(fèi)用。

“這個(gè)店鋪開起來(lái)之后，你想賣日本、韓國(guó)、歐洲、美國(guó)等地方的進(jìn)口商品都可以，店鋪的資質(zhì)和產(chǎn)品的資質(zhì)不掛鉤，比如你用我們美國(guó)工廠的資質(zhì)開店，想在中國(guó)香港、美國(guó)工廠代工生產(chǎn)，再做這些地方的進(jìn)口商品一樣可以?！?/p>

至于記者購(gòu)買的商品所附帶的進(jìn)口溯源碼，該人員表示：“這個(gè)只要跟（電商）平臺(tái)合作就可以獲得，就是給他們繳費(fèi)。我們沒(méi)有交這個(gè)費(fèi)用，但我們也可以提供其他版本的進(jìn)口溯源碼?！?/p>

對(duì)方提供的溯源碼

產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，可以由代工廠發(fā)貨至國(guó)內(nèi)保稅倉(cāng)。如此一來(lái)，消費(fèi)者在電商平臺(tái)的所謂xx品牌海外旗艦店下單、有海外平臺(tái)或線下銷售記錄、由境外原產(chǎn)地生產(chǎn)并從境外銷售往境內(nèi)的進(jìn)口商品，極有可能是國(guó)內(nèi)商家委托加工，套用了一張“洋出生證”，走了一次跨境運(yùn)輸流程的代工產(chǎn)品。

相關(guān)產(chǎn)品為何要“進(jìn)口”：槲皮素未被納入《保健食品原料目錄》

記者注意到，在電商平臺(tái)搜索到的槲皮素相關(guān)產(chǎn)品，幾乎都標(biāo)榜為進(jìn)口商品。如果槲皮素真的對(duì)肺結(jié)節(jié)有“奇效”，國(guó)內(nèi)廠家為何沒(méi)挖掘到這一商機(jī)？

答案或許是不能，而非不想。

根據(jù)我國(guó)保健食品目前實(shí)行的“注冊(cè)+備案”雙軌管理制度，保健食品可以采取兩種不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入方式：注冊(cè)制適用于高風(fēng)險(xiǎn)或創(chuàng)新產(chǎn)品，需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的行政審批；備案制適用于低風(fēng)險(xiǎn)或標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，流程簡(jiǎn)化，以事后監(jiān)管為主。

其中，適用于注冊(cè)制的產(chǎn)品包括使用《保健食品原料目錄》以外新原料的產(chǎn)品等，需提交完整研發(fā)報(bào)告、毒理學(xué)試驗(yàn)、功能驗(yàn)證等科學(xué)依據(jù)，審批周期通常為2至3年；備案制則適用于使用目錄內(nèi)原料的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品（如維生素、魚油等標(biāo)準(zhǔn)化原料）等，僅需形式審查，周期縮短至8到10個(gè)月。

而目前生效中的《保健食品原料目錄營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》，槲皮素并不在其中。

目前，只有槲皮素的氫化衍生物二氫槲皮素被國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)為新食品原料，可用于飲料、乳制品等特定食品類別，但也未被納入《保健食品原料目錄》。同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的“新食品原料（新資源食品）名單”對(duì)二氫槲皮素的用量也做出了明確規(guī)定，推薦食用量為小于等于100毫克/天。

另一家生產(chǎn)槲皮素相關(guān)產(chǎn)品的代工廠對(duì)記者表示：“因?yàn)殚纹に啬壳皼](méi)有獲批為保健食品原料，所以只能做成境內(nèi)生產(chǎn)、銷往境外的出口產(chǎn)品。”

前述代工廠人員還表示，現(xiàn)在市面上的槲皮素產(chǎn)品大致可以分為“真實(shí)添加”和“概念性添加”?！案拍钚蕴砑邮侵溉绻萌z測(cè)，能檢測(cè)出槲皮素這個(gè)成分，但實(shí)際含量沒(méi)有多少。這種的成本大概在一瓶10元左右。如果做真實(shí)添加，就看添加的含量多少了。”

而聲稱可以提供進(jìn)口產(chǎn)品代工的前述工廠的說(shuō)法更加直白：“槲皮素不像魚油這些成熟產(chǎn)品，（魚油）不標(biāo)注純度、含量，消費(fèi)者不會(huì)買單?，F(xiàn)在市面上的槲皮素產(chǎn)品，幾乎沒(méi)有標(biāo)含量的，因?yàn)榇蠹疫€沒(méi)有概念。商家宣傳的所謂吸收率都是虛的，每個(gè)人都可以拿吸收率做文章，只能說(shuō)是一個(gè)營(yíng)銷手段，但行業(yè)內(nèi)并沒(méi)有關(guān)于吸收率的準(zhǔn)確說(shuō)法?！?/p>

在這位工作人員的口中，槲皮素膠囊的成本從一毛錢一粒到三到五毛錢一粒不等。按照最高成本價(jià)計(jì)算，前述記者購(gòu)買的美國(guó)進(jìn)口槲皮素膠囊一瓶裝為60粒，成本假設(shè)為30元，其售價(jià)動(dòng)輒超500元，利潤(rùn)驚人。

槲皮素本身是否具有臨床藥用價(jià)值？一位呼吸科臨床醫(yī)生告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，在關(guān)于肺結(jié)節(jié)的臨床治療中，仍然堅(jiān)持低危隨訪、高危手術(shù)治療的原則，需要強(qiáng)調(diào)的是，目前并沒(méi)有“通用消除結(jié)節(jié)藥物”，更應(yīng)該警惕夸大宣傳的保健品，目前市場(chǎng)中的相關(guān)產(chǎn)品都缺乏直接臨床證據(jù)，不能替代正規(guī)醫(yī)療。

一篇由上海中醫(yī)藥大學(xué)教授王海穎撰寫，2021年發(fā)表于《大眾醫(yī)學(xué)》期刊的文章顯示，槲皮素是天然抗氧化劑，可作為營(yíng)養(yǎng)劑或膳食補(bǔ)充劑，具有一定的抗氧化、抗炎、抗病毒、心血管保護(hù)等作用。從理論上講，槲皮素的抗炎作用對(duì)炎性肺結(jié)節(jié)有一定緩解作用，但尚無(wú)這方面的研究報(bào)道，更無(wú)槲皮素治療實(shí)性肺結(jié)節(jié)的報(bào)道，稱槲皮素為“肺結(jié)節(jié)素”缺乏依據(jù)。

王海穎還在文章中提到，目前市場(chǎng)上的槲皮素產(chǎn)品（如槲皮素膠囊、槲皮素片）都屬于保健食品，至今未開發(fā)為藥品應(yīng)用于臨床。其原因?yàn)椋洪纹に厮苄圆?、半衰期短、口服和靜脈注射生物利用度低，限制了臨床使用；槲皮素進(jìn)入人體后會(huì)產(chǎn)生新的代謝產(chǎn)物（如槲皮素-3-葡萄糖醛酸），無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)估槲皮素的生物利用度和藥理作用；關(guān)于槲皮素制劑抗肺癌作用機(jī)制的研究尚少；關(guān)于攝入量與癌癥發(fā)生率方面的研究較少，尚無(wú)法證實(shí)其在人體內(nèi)的作用和效果。

同時(shí)，過(guò)量服用槲皮素還有安全風(fēng)險(xiǎn)。前述文章稱，槲皮素的每日建議劑量為500毫克，過(guò)量服用可能引起腎功能損傷，大劑量攝入易引起反酸等胃腸不適。