2015-10-07 20:48:59
"中國在青蒿素原料源頭上有絕對控制優(yōu)勢,卻只是廉價原料的供應(yīng)國,最多只是制劑產(chǎn)品市場的配角和補(bǔ)充。"
每經(jīng)編輯|柴剛
每經(jīng)記者徐杰
獲悉屠呦呦獲得諾貝爾獎的當(dāng)晚,汪力成竟輾轉(zhuǎn)難眠。汪力成是浙江華立集團(tuán)董事局主席,掌舵多家上市公司,其中,由其投資的青蒿素產(chǎn)業(yè)擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈,并掌握了全國70%的青蒿素原料。
"中國在青蒿素原料源頭上有絕對控制優(yōu)勢,卻只是廉價原料的供應(yīng)國,最多只是制劑產(chǎn)品市場的配角和補(bǔ)充,在這個領(lǐng)域的影響力連以做仿制藥聞名的印度都不如",汪力成當(dāng)晚連夜寫了一則千字感言,發(fā)布在第二天公司官方微信上。
此前并不廣為人知的青蒿素產(chǎn)業(yè),因屠呦呦獲諾獎一時成為業(yè)內(nèi)外關(guān)注的焦點(diǎn),"青蒿素合成難度比較大,目前臨床用的是甲基青蒿素。所以國內(nèi)只提供青蒿素原料。"上海醫(yī)藥工業(yè)研究院時惠麟教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹。
目前國際上,瑞士諾華和法國賽諾菲公司主要從事青蒿素制劑的生產(chǎn),而國內(nèi)的昆藥、華方科泰、桂林南藥等企業(yè)主要從事青蒿素原藥的生產(chǎn)。
六家上市公司涉及青蒿素概念
汪力成表示,"這些年來政府如果能以國家行為來扶植規(guī)范青蒿素行業(yè),能及時阻止行業(yè)中的一些攪局者,我們自己如果能更努力、高效地執(zhí)行戰(zhàn)略,今天中國在全球抗瘧藥市場的地位應(yīng)該不是這樣的。"
10月7日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從華立集團(tuán)內(nèi)部人士處獲得證實(shí),上述感言確實(shí)為汪力成本人所寫。
據(jù)《浙江日報》報道,2000年開始,華立以重慶華立控股為平臺,開啟了對青蒿素抗瘧藥全產(chǎn)業(yè)鏈的整合之路,從武陵山地區(qū)的種植基地開始投資,先后收購整合了武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京科泰、昆明制藥(注:已更名為昆藥集團(tuán)),形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
9月30日,昆藥集團(tuán)(600422,SH)發(fā)布公告稱,公司已將華方科泰100%股權(quán)收入囊腫。根據(jù)2014年12月披露的非公開發(fā)行預(yù)案,昆藥集團(tuán)大股東華立集團(tuán)定向增資昆藥12.5億元,用于收購華方科泰,后者主要從事青蒿素類抗瘧藥品的研發(fā)、提取、生產(chǎn)、銷售,目前青蒿草的種植面積達(dá)到10萬畝,青蒿素、蒿甲醚產(chǎn)能均超過100噸,是全球最大的抗瘧藥原料藥生產(chǎn)基地和種植青蒿素原料的最大組織者和管理者。
"作為一個在青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈上耕耘了近二十年,全球唯一一個掌握了全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè),現(xiàn)在華立已將全部責(zé)任交給了昆藥,希望在昆藥的平臺上能進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大!"汪力成在感言中表示,華立集團(tuán)內(nèi)部人士也向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,集團(tuán)青蒿素產(chǎn)業(yè)由昆藥集團(tuán)運(yùn)作。
中國青蒿素產(chǎn)業(yè)的"痛點(diǎn)"
國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,目前共有53條與青蒿素相關(guān)的藥品批文,涉及16種產(chǎn)品、24家藥品生產(chǎn)企業(yè),其中有6家上市公司,包括復(fù)星醫(yī)藥、昆藥集團(tuán)、新和成、浙江醫(yī)藥等。
具體而言,復(fù)星醫(yī)藥持股95.2%的子公司桂林南藥青蒿琥酯2010年通過WHO-PQ認(rèn)證,在WHO建議的5個復(fù)方中有3個包含青蒿琥酯,2014年復(fù)星青蒿琥酯類藥物銷售額在2億元以上;昆藥集團(tuán)是瑞士諾華的蒿甲醚原料供應(yīng)商,并且擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文,目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片(科泰復(fù))都在申請WHO-PQ認(rèn)證。
盡管如此,汪力成的感言卻反映出了國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)的"痛點(diǎn)"。公開資料顯示,青蒿藥物是中國人自主研發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的植物化學(xué)藥,但由于生物利用度偏低,現(xiàn)在主要使用其衍生物作為原料藥品,其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氫青蒿素、蒿乙醚,統(tǒng)稱為青蒿素類抗瘧藥。目前國際上,瑞士諾華和法國賽諾菲公司主要從事青蒿素制劑的生產(chǎn),而國內(nèi)的昆藥、華方科泰、桂林南藥等企業(yè)主要從事青蒿素原藥的生產(chǎn)。
"長期以來,我國青蒿素原料藥的出口很大程度上受兩大制藥廠商--瑞士諾華和法國賽諾菲的制約,因?yàn)檫@兩家公司是聯(lián)合國指定的青蒿素制劑供應(yīng)商,取得了WHO的PQ認(rèn)證。"昆藥集團(tuán)此前的公告這樣表示,國內(nèi)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥,但基本無權(quán)直接出口青蒿素制劑。這是因?yàn)?,瘧疾流行的非洲國家?jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱,政府無錢購買青蒿素制劑等抗瘧藥,只能依賴聯(lián)合國贊助,由WHO等國際組織出錢采購,瑞士諾華和法國賽諾菲在拿到WHO的訂單后,則到中國采購蒿甲醚或青蒿琥酯等青蒿素的上游產(chǎn)品,經(jīng)加工成復(fù)方制劑后再供應(yīng)非洲市場。故取得青蒿素的WHO-PQ認(rèn)證,對國內(nèi)企業(yè)獲取市場份額、提高盈利能力至關(guān)重要。
"全球抗瘧藥公立采購市場至今仍然由瑞士諾華、法國賽諾菲等跨國公司占據(jù),中國企業(yè)只能當(dāng)原料提供商,為外企貼牌生產(chǎn),或者付出高昂的營銷代價在私立市場取得一席之地。全球抗瘧藥市場中,公立市場占70%,私立市場只占30%。"《浙江日報》報道。
時惠麟表示,我國對青蒿素發(fā)明比較早,但目前臨床用的是甲基青蒿素,青蒿素合成難度比較大,國內(nèi)現(xiàn)在主要還是植物提取物,只提供青蒿素原料,國外藥企收購原料后,進(jìn)一步加工完善。據(jù)他了解,目前國內(nèi)已有機(jī)構(gòu)解決了合成技術(shù)問題。
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