每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜程鵬 黃勝    

記者|陳星

編輯|程鵬?黃勝?杜波?校對(duì)|金冥羽

在中國(guó)男性健康的隱秘角落里，一場(chǎng)持續(xù)二十余年的市場(chǎng)暗戰(zhàn)，正迎來新的變局。

曾經(jīng)，一粒藍(lán)色小藥片定義了一個(gè)時(shí)代。作為全球首款口服ED（勃起功能障礙）治療藥物，輝瑞的萬艾可于1998年橫空出世，2000年進(jìn)入中國(guó)，從此“偉哥”一詞成了這個(gè)品類的代名詞。緊隨其后，禮來的希愛力以“36小時(shí)長(zhǎng)效”的差異化定位入局，與萬艾可、拜耳艾力達(dá)形成外資三足鼎立的格局。直到2014年，白云山的金戈以國(guó)產(chǎn)首仿身份登場(chǎng)，用價(jià)格優(yōu)勢(shì)撕開了一道口子，將市場(chǎng)改寫為“國(guó)產(chǎn)品牌主導(dǎo)、原研藥退守”的新局面。

然而，當(dāng)時(shí)間行至2026年，這三個(gè)名字背后的故事正在被重新書寫。萬艾可面臨專利懸崖后的持續(xù)萎縮，希愛力被母公司禮來逐步剝離，而曾一路高歌猛進(jìn)的金戈，也迎來了自己的“中年危機(jī)”。

?“偉哥”中國(guó)上市20年：

老藥走到了命運(yùn)分野的路口

萬艾可、希愛力和金戈，同屬于一類藥物——PDE5抑制劑。它們的藥理機(jī)制相同，但它們的出身、成分與江湖地位卻截然不同。

萬艾可是“偉哥”一詞的源頭。它的有效成分是枸櫞酸西地那非，由輝瑞研發(fā)，是全球第一款ED口服藥，也是這個(gè)品類的不二象征。上市后的十多年里，它幾乎壟斷了全球市場(chǎng)。

希愛力則是“老二”的逆襲。它的有效成分是他達(dá)拉非，由禮來研發(fā)，2005年進(jìn)入中國(guó)。與萬艾可最大的不同在于藥效時(shí)長(zhǎng)——希愛力長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)，也是唯一同時(shí)獲批用于治療ED和良性前列腺增生（BPH）的PDE5抑制劑。

金戈是后來者，也是攪局者。它與萬艾可的成分完全相同，都是西地那非，但它是國(guó)產(chǎn)仿制藥。2014年上市時(shí)，白云山給它定的策略簡(jiǎn)單粗暴：同劑量?jī)r(jià)格降30%，單次用藥劑量減半，患者單次花費(fèi)比原研藥低60%。這一刀，砍出了后來十年的格局。

從萬艾可2000年在中國(guó)上市算起，這一男科藥物市場(chǎng)在過去二十余年間，上演了一出從“外資壟斷”到“國(guó)產(chǎn)替代”、再到“群雄混戰(zhàn)”的商業(yè)變遷史。外資從壟斷到被“剝離”，國(guó)產(chǎn)仿制藥從高歌猛進(jìn)到掉頭向下，這款老藥再度走到了命運(yùn)分野的路口。

其中，萬艾可作為開創(chuàng)者，從百元一片的“神藥”淪為價(jià)格戰(zhàn)中的參與者，但憑借品牌積淀仍在院外市場(chǎng)占據(jù)一席之地。?

希愛力作為差異化競(jìng)爭(zhēng)者，從禮來的核心資產(chǎn)變?yōu)楸粍冸x的非核心業(yè)務(wù)，但在美納里尼手中轉(zhuǎn)向院外市場(chǎng)后，2024年仍保有約9.35億元的銷售額。

金戈作為國(guó)產(chǎn)替代的先鋒，從零起步登頂行業(yè)第一，卻在仿制藥內(nèi)卷中陷入“量?jī)r(jià)齊跌”的困局。而新一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，正在嘗試用臨床價(jià)值的差異化，跳出價(jià)格戰(zhàn)的泥潭。

希愛力“退場(chǎng)”：

從明星單品到被剝離的資產(chǎn)?

希愛力的故事，是一部典型的原研藥生命周期教科書。

2007年，希愛力全球銷售額首次突破12億美元，直逼萬艾可當(dāng)年的銷售額。2017年，其全球銷售額達(dá)到23.23億美元的峰值。但此后，專利到期與仿制藥的沖擊，讓這條增長(zhǎng)曲線急轉(zhuǎn)直下。?

在中國(guó)市場(chǎng)，希愛力還遭遇了另一重打擊。2020年4月，希愛力的ED用途專利在中國(guó)到期。同年，他達(dá)拉非片被納入第二批國(guó)家藥品集采目錄，禮來未能中標(biāo)。當(dāng)年，希愛力在醫(yī)院端的銷售額下滑近60%。集采丟標(biāo)的后果立竿見影——2024年數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī)院他達(dá)拉非銷量中，正大天晴一家就占了三成以上，而原研希愛力僅占不到兩成。

2021年，禮來將希愛力的中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)權(quán)益賣給了意大利生物制藥公司美納里尼。彼時(shí)禮來方面接受媒體采訪時(shí)表示，此舉是為集中資源加速禮來制藥在糖尿病、腫瘤、自體免疫、疼痛和神經(jīng)退行性疾病五大治療領(lǐng)域的發(fā)展。曾經(jīng)的重磅產(chǎn)品，從此成為母公司的“非核心資產(chǎn)”。

如今，這一剝離仍在繼續(xù)。2026年3月，裕利醫(yī)藥宣布收購(gòu)希愛力在中國(guó)香港、中國(guó)澳門及韓國(guó)的全部權(quán)益，包括商標(biāo)權(quán)、產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)權(quán)以及生產(chǎn)技術(shù)許可。此次收購(gòu)?fù)瓿珊?，裕利醫(yī)藥在亞洲持有希愛力權(quán)益的市場(chǎng)數(shù)量由原有的8個(gè)擴(kuò)大至11個(gè)。

不過，轉(zhuǎn)向院外市場(chǎng)后，希愛力反而找到了新的生存空間。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年，希愛力在醫(yī)院銷售額僅剩5320萬元，但在藥店和網(wǎng)店的銷售額分別達(dá)到4.26億元和5.09億元，合計(jì)9.35億元。

3月24日，記者將希愛力其他區(qū)域市場(chǎng)的權(quán)益計(jì)劃等問題發(fā)送至禮來制藥郵箱，但截至發(fā)稿時(shí)未獲得回復(fù)。

金戈的“中年危機(jī)”：

從高歌猛進(jìn)到掉頭向下

如果說希愛力的退場(chǎng)是原研藥的宿命，那么金戈的下滑，則折射出仿制藥市場(chǎng)的集體困境。

金戈是白云山的核心單品，上市首年銷售額破7億元，2016年市場(chǎng)占有率飆升至49%，超越萬艾可躍居行業(yè)第一。2017年，其市占率進(jìn)一步升至55%，穩(wěn)坐頭把交椅。2019年，金戈在銷售額和銷售量上正式超越萬艾可，成為國(guó)內(nèi)抗ED藥物的一哥。2023年，金戈銷售額達(dá)到12.90億元的歷史峰值，銷售量突破1億片，毛利率長(zhǎng)期維持在90%以上。它不僅是白云山最賺錢的單品，也成了國(guó)產(chǎn)仿制藥逆襲的標(biāo)志性案例。

但拐點(diǎn)在2024年到來。白云山年報(bào)顯示，金戈當(dāng)年銷售額同比下降近兩成，銷售量下降超一成，庫(kù)存激增近五成。2025年，下滑仍在繼續(xù)——全年銷量約7987萬片，較上年再少近800萬片，收入同比下滑26.18%。這是金戈繼2024年銷量、營(yíng)收首次雙降后，第二年繼續(xù)下滑。

截至2025年3月，國(guó)內(nèi)已有近50家企業(yè)獲得西地那非仿制藥批文，累計(jì)受理的仿制藥申請(qǐng)達(dá)137條；他達(dá)拉非仿制藥企業(yè)已超過70家，獲批批文（含多規(guī)格）超100個(gè)。

玩家接連涌入的直接后果是價(jià)格戰(zhàn)。2020年，齊魯制藥的枸櫞酸西地那非片以每片2.08元的報(bào)價(jià)，降幅達(dá)92%，成為當(dāng)年集采唯一一個(gè)獨(dú)家中標(biāo)的品種，金戈和萬艾可一同出局。到2023年上半年，千威在公立醫(yī)院的市場(chǎng)份額已是萬艾可的近兩倍，而金戈在公立醫(yī)院的銷售額幾乎歸零。?

即使在院外市場(chǎng)，價(jià)格戰(zhàn)也沒有停歇。在電商平臺(tái)上，萬艾可50mg片的最大優(yōu)惠后單價(jià)已降至29.8元，較上市初期百元以上單價(jià)降幅超70%。金戈的同規(guī)格產(chǎn)品也早已告別百元時(shí)代。

金戈的“中年危機(jī)”，本質(zhì)上是仿制藥紅利見頂?shù)谋厝弧?/span>當(dāng)首仿的時(shí)間窗口關(guān)閉，當(dāng)價(jià)格戰(zhàn)打到地板價(jià)，當(dāng)存量市場(chǎng)的擠壓趨于極限，增長(zhǎng)的故事就講不下去了。不過，從白云山的主要產(chǎn)品看，金戈依舊是其收入最高的產(chǎn)品。

如何突圍？

如果說供給側(cè)的“內(nèi)卷”是這場(chǎng)變局的明線，那么需求側(cè)的變化則是更深層的暗流。?

面對(duì)困局，玩家們正在尋找新的突圍方向。劑型創(chuàng)新是其中一條路。檢索國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)可以看到，從普通片到口崩片、干混懸劑，形態(tài)日益多元?？诒榔⒖诜鞈乙?、口溶膜等新劑型，試圖用“無需飲水”“入口即化”“隱蔽服用”的體驗(yàn)感，從傳統(tǒng)片劑手中搶走用戶。?

國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥也在這一年開始密集登場(chǎng)。2025年7月8日、7月22日，半個(gè)月內(nèi)兩款國(guó)產(chǎn)ED新藥接連獲批：旺山旺水的昂偉達(dá)（鹽酸司美那非片）和揚(yáng)子江藥業(yè)的泰妥妥（鹽酸妥諾達(dá)非片），試圖用更優(yōu)的副作用譜和更高的選擇性，挑戰(zhàn)PDE5抑制劑的既有格局。

從萬艾可開啟的“藍(lán)色小藥片”時(shí)代，如今，這場(chǎng)游戲正在進(jìn)入新階段。原研藥在剝離，仿制藥在內(nèi)卷，新劑型在突圍，需求端在變遷。當(dāng)“偉哥”們集體迎來中年危機(jī)，真正的問題或許不是“誰將勝出”，而是這個(gè)市場(chǎng)，還能長(zhǎng)出怎樣的新故事？

｜每日經(jīng)濟(jì)新聞 ?nbdnews? 原創(chuàng)文章｜

未經(jīng)許可禁止轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及鏡像等使用