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澤璟制藥:注射用人促甲狀腺素β獲批上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-08 17:23:27

每經(jīng)AI快訊,1月8日,澤璟制藥公告稱,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,公司自主研發(fā)的注射用人促甲狀腺素β(澤速寧®)的新藥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),本次獲批的適應(yīng)癥為:“用于分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術(shù)后隨訪中的協(xié)同診斷,以進(jìn)行血清甲狀腺球蛋白(Tg)檢測(cè),伴或不伴放射性碘(131I)全身顯像(WBS)檢查”。注射用人促甲狀腺素β是我國(guó)首個(gè)獲批用于分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評(píng)估的創(chuàng)新產(chǎn)品。該產(chǎn)品獲批將豐富公司的上市產(chǎn)品線,預(yù)計(jì)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

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