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健康元:控股子公司獲得NS-041片新增抑郁癥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書 國(guó)內(nèi)尚無新一代靶向KCNQ2/3的藥物上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-21 15:36:04

每經(jīng)AI快訊,12月21日,健康元(600380.SH)公告稱,公司控股子公司麗珠制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于NS-041片新增針對(duì)“治療抑郁癥”適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。NS-041片是一款新型高選擇性KCNQ2/3激動(dòng)劑,目標(biāo)用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病的治療,系目前國(guó)內(nèi)唯一獲批同時(shí)開展癲癇和抑郁癥臨床研究的KCNQ2/3 靶向藥物。截至公告披露日,國(guó)內(nèi)尚無新一代靶向KCNQ2/3的藥物上市。但需注意,藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市,存在諸多不確定性。

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