每經(jīng)AI快訊，12月12日，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司于近日收到了歐洲藥品管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“EMA”）的通知，Gotenfia®（BAT2506，戈利木單抗注射液）獲得EMA人用藥品委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)“CHMP”）積極意見(jiàn)。CHMP建議歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)Gotenfia®上市，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎，中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，潰瘍性結(jié)腸炎。BAT2506為百奧泰開(kāi)發(fā)的戈利木單抗生物類(lèi)似藥，原研藥為強(qiáng)生公司的Simponi®。目前，BAT2506的上市許可申請(qǐng)已獲NMPA、FDA、巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局受理，并在全球多區(qū)域開(kāi)展商業(yè)化進(jìn)程。此次獲得CHMP積極意見(jiàn)，有望拓展公司國(guó)際化市場(chǎng)，提升國(guó)際影響力，對(duì)公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。但醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值特點(diǎn)，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)存在不確定性，投資者需謹(jǐn)慎決策。