每經(jīng)記者｜鄢銀嬋    每經(jīng)編輯｜何小桃 黃博文    

十年，足夠一個(gè)行業(yè)從風(fēng)口走向分化，也足夠一家創(chuàng)業(yè)公司從實(shí)驗(yàn)室走向上市的大門。

2015年，癌癥早篩賽道曙光初現(xiàn)，一批創(chuàng)業(yè)者懷揣著“早發(fā)現(xiàn)、早治療”的愿景紛紛入場(chǎng)。27歲的醫(yī)生張良祿辭去工作，創(chuàng)立了武漢艾米森生命科技有限公司（現(xiàn)稱“武漢艾米森生命科技股份有限公司”，以下簡(jiǎn)稱“艾米森”），站上了起跑線。

10年后的今天，同期創(chuàng)立的公司有的已實(shí)現(xiàn)數(shù)億元營(yíng)收，有的在資本市場(chǎng)上經(jīng)歷大起大落，艾米森也首次遞交赴港上市申請(qǐng)，將自己的故事完整呈現(xiàn)在公眾面前。

不過(guò)，公司的年?duì)I收仍不足千萬(wàn)元，凈虧損也遠(yuǎn)超營(yíng)收總額；其講述的“早篩”故事與監(jiān)管的定位尚有差距；實(shí)控人還存在從公司獲取低息貸款輸血控股企業(yè)，又成為公司大客戶的情況。

內(nèi)憂外困之下，艾米森能否順利闖進(jìn)港交所？

布局癌癥早篩十年

營(yíng)收規(guī)模不足千萬(wàn)

癌癥早篩是一個(gè)曾被寄予厚望的賽道。

2014年，糞便DNA基因甲基化檢測(cè)技術(shù)在全球結(jié)直腸癌早診領(lǐng)域的首次應(yīng)用正式面向市場(chǎng)后，該賽道迎來(lái)一波創(chuàng)業(yè)潮。

2015年，27歲的張良祿剛從武漢大學(xué)碩士畢業(yè)（后來(lái)獲得武漢大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)博士學(xué)位），盡管職場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)談不上豐富，但他毅然辭去醫(yī)生工作，在武漢創(chuàng)立艾米森，目標(biāo)是做一家專注于癌癥早期篩查的體外診斷公司。

10年過(guò)去，彼時(shí)站在同一條起跑線上的玩家已有不同境遇。

2020年，泛生子、燃石醫(yī)學(xué)在美國(guó)納斯達(dá)克上市；2021年，諾輝健康在香港聯(lián)交所上市（注：諾輝健康于2025年10月因未履行復(fù)牌指引正式退市）。此外，2024年，燃石醫(yī)學(xué)的營(yíng)收達(dá)5.16億元。

對(duì)比之下，艾米森的發(fā)展進(jìn)度則顯得滯后。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年、2024年及2025年上半年?duì)I收分別為623.3萬(wàn)元、723.8萬(wàn)元和651.3萬(wàn)元，規(guī)模均未突破千萬(wàn)元。此外，同期凈虧損分別為6792.2萬(wàn)元、3863萬(wàn)元和1390.6萬(wàn)元。

實(shí)際上，上述企業(yè)瞄準(zhǔn)的市場(chǎng)看起來(lái)頗有前景。

根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，癌癥已成為全球重大健康負(fù)擔(dān)，在中國(guó)，肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌等均是高發(fā)或高致死率的癌種。傳統(tǒng)篩查方式存在靈敏度不足或侵入性強(qiáng)的問(wèn)題，這使得快速、精準(zhǔn)的分子檢測(cè)技術(shù)成為新的方向，中國(guó)腫瘤分子檢測(cè)市場(chǎng)在近年保持了超過(guò)15%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。

據(jù)艾米森招股書(shū)，其已布局多款癌癥早篩產(chǎn)品，其中5款獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，7款獲得了歐盟CE-IVD認(rèn)證。其核心產(chǎn)品包括針對(duì)肝癌的“艾馨甘”和針對(duì)尿路上皮癌的“艾光樂(lè)”。據(jù)稱，“艾馨甘”是全球率先采用qPCR技術(shù)的肝癌甲基化檢測(cè)試劑，對(duì)早期患者具有高靈敏度；“艾光樂(lè)”則僅需少量尿液即可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)。此外，公司還有針對(duì)結(jié)直腸癌、食管癌、胃癌等多個(gè)癌種的在研或已獲批產(chǎn)品管線。

既然技術(shù)布局看似完整，為什么公司營(yíng)收卻難言規(guī)模？這與其產(chǎn)品上市進(jìn)度有一定關(guān)系。

比如其核心產(chǎn)品之一“艾長(zhǎng)康”（結(jié)直腸癌檢測(cè)）于2022年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，但國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品最早于2015年已上市。在膀胱癌、結(jié)直腸癌等細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)家藥監(jiān)局近年已批準(zhǔn)多款高靈敏度檢測(cè)產(chǎn)品，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已非藍(lán)海。

此外，記者注意到，報(bào)告期內(nèi)艾米森收入結(jié)構(gòu)也正在切換中。公司產(chǎn)品組合中的“艾長(zhǎng)康”曾是營(yíng)收支柱，2023年貢獻(xiàn)收入450.5萬(wàn)元，占總收入72.3%；但到2025年上半年，該產(chǎn)品收入僅剩142.3萬(wàn)元，占比驟降至21.8%，取而代之的是艾馨甘與艾長(zhǎng)健，分別貢獻(xiàn)33.7%與23.4%的收入。

遞表前夕創(chuàng)始人

轉(zhuǎn)讓1%股權(quán)套現(xiàn)千萬(wàn)

在艾米森創(chuàng)立之初，地方政府的支持起到了關(guān)鍵的助推作用。

資料顯示，2015年公司成立后，資金一度極為緊張。創(chuàng)始人張良祿帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)參加了湖北省人社部門主辦的“創(chuàng)業(yè)湖北”大學(xué)生創(chuàng)業(yè)大賽并獲得冠軍，由此贏得了一筆20萬(wàn)元的政府獎(jiǎng)勵(lì)扶持資金。更重要的是，通過(guò)這個(gè)官方平臺(tái)，艾米森得以接觸到多家早期投資機(jī)構(gòu)，為后續(xù)融資打開(kāi)了通道。

2016年，武漢光谷和東科創(chuàng)星各自以100萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)公司新增注冊(cè)資本3.33萬(wàn)元，分別持股5.88%，對(duì)應(yīng)投后估值約為1700萬(wàn)元。張良祿曾表示，這筆錢讓項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室階段推向臨床試驗(yàn)階段。

據(jù)招股書(shū)，公司2023年、2024年、2025年上半年的其他收入分別為385.7萬(wàn)元、743.5萬(wàn)元、159.8萬(wàn)元。其中，政府補(bǔ)助是“大頭”，分別為286.2萬(wàn)元、655.8萬(wàn)元、125.1萬(wàn)元。

對(duì)艾米森而言，其發(fā)展歷程中的另一個(gè)“貴人”是A股上市公司凱普生物。2018年1月，凱普生物基于延伸產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局，通過(guò)“投資+業(yè)務(wù)”模式深度綁定了艾米森。凱普生物計(jì)劃投資1400萬(wàn)元，這筆款項(xiàng)分兩期支付，其中第二期600萬(wàn)元與艾米森結(jié)直腸癌研發(fā)項(xiàng)目完成注冊(cè)檢驗(yàn)的進(jìn)度掛鉤。直到2019年4月，該筆投資才全額完成，凱普生物以21.87%的持股比例成為當(dāng)時(shí)創(chuàng)始人之外的最大股東。

此外，凱普生物還在2018年5月與艾米森簽署了技術(shù)合作協(xié)議，艾米森授權(quán)凱普生物在中國(guó)境內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化其宮頸癌檢測(cè)產(chǎn)品“艾宮舒”，授權(quán)期限為產(chǎn)品獲證后十年。這使得兩者的關(guān)系從投資層面延伸至業(yè)務(wù)協(xié)同。此后，凱普生物一直是艾米森的重要客戶，2023年及2024年分別貢獻(xiàn)銷售額55.7萬(wàn)元與37.5萬(wàn)元，均位列前五大客戶。

此后幾年，艾米森估值接連躍升：2020年4月，建銀國(guó)際關(guān)聯(lián)基金建創(chuàng)中民以3000萬(wàn)元（對(duì)應(yīng)注冊(cè)資本161160元）入股，艾米森投后估值達(dá)1.8億元；2021年B輪融資后估值漲至4.7億元；2022年C輪融資后，估值已攀升至約12億元。凱普生物也在2021年選擇了追加投資。

值得一提的是，隨著艾米森估值的提升，有早期投資者部分退出變現(xiàn)。2023年12月，建創(chuàng)中民將其持有的部分股權(quán)（對(duì)應(yīng)注冊(cè)資本12203元）以1000萬(wàn)元對(duì)價(jià)轉(zhuǎn)讓給晉江軒弘，對(duì)比其入股成本已增值超4倍。

同時(shí)，張良祿所持股份也有變現(xiàn)。就在公司遞表前夕，2025年9月，其以1000萬(wàn)元對(duì)價(jià)將公司1%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給獨(dú)立第三方唐路遙先生；而早在2018年時(shí)，其還將1%股權(quán)以29萬(wàn)元價(jià)格轉(zhuǎn)讓給另一獨(dú)立第三方徐淵平，七年時(shí)間公司股權(quán)價(jià)值增長(zhǎng)超過(guò)33倍。

據(jù)天眼查，唐路遙曾先后任職于百度、小米等公司，他創(chuàng)立的微派網(wǎng)絡(luò)開(kāi)發(fā)了用戶規(guī)模億級(jí)的休閑手機(jī)游戲《貪吃蛇大作戰(zhàn)》；但工商檔案中，尚無(wú)其投資艾米森的蹤跡。招股書(shū)披露，公司遞表前最后一次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，共有17位股東，而天眼查顯示的工商檔案中，僅有15位，唐路遙和徐淵平兩位個(gè)人投資者均不在此列。

實(shí)控人獲公司低息貸款輸血其控股企業(yè)

后者成為最大客戶

在艾米森備受資本青睞、估值快速攀升的另一面，公司內(nèi)部的一些財(cái)務(wù)關(guān)系同樣值得關(guān)注。這或許部分解釋了為何創(chuàng)始人張良祿會(huì)在上市籌備期轉(zhuǎn)讓股權(quán)。

根據(jù)招股書(shū)，報(bào)告期各期末，公司對(duì)關(guān)聯(lián)方的應(yīng)收款項(xiàng)始終居高不下，分別達(dá)到2152.4萬(wàn)元、2684.2萬(wàn)元和2690萬(wàn)元。其中，大部分是給予張良祿本人的短期貸款。截至2025年6月30日，張良祿的借款結(jié)余為2121.6萬(wàn)元。招股書(shū)解釋，這筆免息或低息（利率3%至4%）的貸款主要用于其全資控股的武漢艾諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司（以下簡(jiǎn)稱“武漢艾諾醫(yī)學(xué)”）的日常運(yùn)營(yíng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，武漢艾諾醫(yī)學(xué)又是艾米森的重要客戶。報(bào)告期內(nèi)，武漢艾諾醫(yī)學(xué)對(duì)艾米森的采購(gòu)金額持續(xù)上升——2023年為277.6萬(wàn)元，占公司全年收入的44.5%；2024年增至377.4萬(wàn)元，占比進(jìn)一步提升至52.1%。這意味著，公司在兩個(gè)年度中近一半的收入來(lái)自自家控股股東的實(shí)驗(yàn)室。

這一系列關(guān)聯(lián)交易看起來(lái)又構(gòu)成了“閉環(huán)”。艾米森向?qū)嶋H控制人張良祿提供低息貸款，張良祿將資金用于其全資控股的武漢艾諾醫(yī)學(xué)的運(yùn)營(yíng)，而該實(shí)驗(yàn)室又作為艾米森的最大客戶進(jìn)行采購(gòu)，相關(guān)款項(xiàng)最終又以應(yīng)收賬款的形式體現(xiàn)在艾米森的賬面上。

對(duì)于關(guān)聯(lián)交易占比過(guò)高的問(wèn)題，艾米森解釋稱，與武漢艾諾醫(yī)學(xué)合作是業(yè)務(wù)互補(bǔ)，有助于穩(wěn)定渠道；與凱普生物合作則是借助其商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。2025年上半年，來(lái)自艾諾實(shí)驗(yàn)室的收入占比已降至10.4%。此外，上述對(duì)張良祿的短期貸款，其在2025年7月至9月期間償還了770萬(wàn)元，但仍有超過(guò)1400萬(wàn)元的借款尚未還清。

招股書(shū)還顯示，公司此前與財(cái)務(wù)投資者之間曾存在涉及上市時(shí)間的贖回權(quán)安排。相關(guān)條款約定，若公司未能在2025年12月31日前上市，投資者有權(quán)要求贖回投資，贖回金額為本金加上每年8%的單利。不過(guò)2025年5月，其與所有財(cái)務(wù)投資者簽訂協(xié)議，不可撤回地終止了包含贖回權(quán)在內(nèi)的所有優(yōu)先權(quán)利，掃清了上市的直接協(xié)議障礙。

此外，在公司收入規(guī)模有限且持續(xù)虧損的壓力下，艾米森也在“節(jié)衣縮食”。

招股書(shū)顯示，其研發(fā)開(kāi)支從2023年的2273.5萬(wàn)元降至2024年的1500萬(wàn)元；銷售及分銷開(kāi)支同期從2517.2萬(wàn)元降至1509.9萬(wàn)元；行政開(kāi)支也呈下降趨勢(shì)。一系列操作后，公司的毛利率水平得以提升，從2023年的36.8%升至2025年上半年的75.9%。

宣稱“早篩”實(shí)為“輔助診斷”

實(shí)際上，“節(jié)衣縮食”對(duì)艾米森而言并非長(zhǎng)久之計(jì)，資本市場(chǎng)希望看到的是其業(yè)務(wù)本身的“增長(zhǎng)故事”。艾米森反復(fù)強(qiáng)調(diào)的“聚焦癌癥早篩”敘事，正是這一故事的核心，但其產(chǎn)品與監(jiān)管定義卻存在現(xiàn)實(shí)差距。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的公開(kāi)信息，艾米森已取得的五項(xiàng)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證，其預(yù)期用途均為針對(duì)特定癌癥的“檢測(cè)”或“輔助診斷”，而非嚴(yán)格意義上的“篩查”。

在監(jiān)管語(yǔ)境下，兩者界限清晰：“輔助診斷”面向已出現(xiàn)癥狀或影像學(xué)異常的可疑人群，用于確診或排除；“篩查”面向表面健康、無(wú)癥狀的大規(guī)模人群，并需證明其應(yīng)用能最終降低相關(guān)癌癥的死亡率。

定義上的界限直接關(guān)系到產(chǎn)品的使用場(chǎng)景與市場(chǎng)空間。

在招股書(shū)中，艾米森在闡述公司核心產(chǎn)品“艾馨甘”的檢測(cè)流程時(shí)稱：“當(dāng)患者出現(xiàn)提示肝臟占位性病變的癥狀或影像學(xué)結(jié)果時(shí)，醫(yī)生會(huì)評(píng)估其病史和臨床背景，以確定患者是否適合進(jìn)行‘艾馨甘’癌癥檢測(cè)。”

此外，艾光樂(lè)等產(chǎn)品均有類似闡述。這意味著，其產(chǎn)品使用場(chǎng)景為“已出現(xiàn)癥狀的人群”。

對(duì)艾米森而言，旗下多款產(chǎn)品所面臨的尷尬是：針對(duì)已有癥狀、疑似患癌的患者群體，如何說(shuō)服他們及其醫(yī)生選擇艾米森的產(chǎn)品，而非更具臨床金標(biāo)準(zhǔn)地位且通常已納入醫(yī)保的傳統(tǒng)影像學(xué)檢查（如CT、MRI）進(jìn)行確診？

此外，癌癥“早篩”的監(jiān)管門檻還在持續(xù)提高。

2025年8月，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《癌癥篩查體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。與此前征求意見(jiàn)稿相比，文件明確了癌癥篩查產(chǎn)品的受試者為無(wú)癥狀人群，切斷“遺傳風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)”借口申報(bào)篩查證的路徑，并要求申報(bào)企業(yè)應(yīng)選擇不少于3家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)。

目前，國(guó)內(nèi)獲得癌癥篩查適應(yīng)癥批準(zhǔn)的企業(yè)屈指可數(shù)。諾輝健康的結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品“常衛(wèi)清”是其中之一，但已因“財(cái)務(wù)造假”退市，被指造假的關(guān)聯(lián)產(chǎn)品正是“常衛(wèi)清”。

在商業(yè)化路徑上，艾米森采取了與同行類似的策略，即推進(jìn)醫(yī)院準(zhǔn)入和渠道合作，并積極尋求醫(yī)保覆蓋。招股書(shū)稱，目前，“艾馨甘”已進(jìn)入北京、山西的醫(yī)保目錄。

對(duì)于本篇報(bào)道中提及的相關(guān)疑問(wèn)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者于12月3日向艾米森工商檔案披露的郵箱發(fā)送了采訪提綱，截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

（免責(zé)聲明：文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）

記者|鄢銀嬋

編輯|||何小桃?黃博文 杜波

校對(duì)|陳旭

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