每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

｜ 2025年11月3日 星期一 ｜

NO.1 藥明巨諾CAR-T藥物有望進入商保目錄

據(jù)媒體報道，藥明巨諾的CAR-T細胞藥物瑞基奧侖賽注射液在協(xié)商進入商保（商業(yè)健康保險）創(chuàng)新藥目錄方面進展順利，有望納入該目錄。這是國內(nèi)獲批上市的第一個國產(chǎn)1類CAR-T，上市后的定價是129萬元/針。

點評：商保目錄的突破，標志著我國多層次醫(yī)療保障體系正加速構(gòu)建，通過“商保+創(chuàng)新藥”模式緩解基本醫(yī)保壓力，為更多高價療法打通可及性路徑。這不僅助力前沿技術(shù)價值實現(xiàn)，更推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到商業(yè)化的完整閉環(huán)形成。

NO.2 綠谷醫(yī)藥違規(guī)推廣九期一（甘露特納膠囊）被罰款40萬元

據(jù)信用中國，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局對綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司在藥品甘露特鈉膠囊（商品名：九期一）推廣中的違規(guī)行為作出行政處罰決定，處以人民幣40萬元罰款。

點評：該藥自獲批起就深陷療效爭議，此次推廣違規(guī)無疑進一步削弱公眾信任。40萬元罰款警示意義重大——尤其是涉及認知度低的重磅新藥時，藥企必須堅守營銷合規(guī)底線。

NO.3 禮邦醫(yī)藥申報港股IPO

禮邦醫(yī)藥（江蘇）股份有限公司遞交招股書，擬在港交所主板上市。據(jù)招股書介紹，禮邦醫(yī)藥是一家專注于腎臟病領(lǐng)域的全球領(lǐng)先生物制藥公司，已打造一個垂直一體化平臺，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

點評：作為國內(nèi)少數(shù)在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)垂直一體化的生物制藥公司，其全面的創(chuàng)新產(chǎn)品組合構(gòu)筑了核心壁壘。全球約8.5億名腎病患者催生巨大市場，而當前創(chuàng)新療法供給不足。

NO.4 國產(chǎn)HIV 1類新藥首次獲批臨床

CDE官網(wǎng)顯示，艾迪藥業(yè)抗HIV領(lǐng)域1類新藥ADC118片獲批臨床，適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。這是國產(chǎn)首個進入臨床階段的HIV整合酶抑制劑復方制劑。

點評：艾迪藥業(yè)ADC118片作為國產(chǎn)首個進入臨床的HIV整合酶抑制劑復方制劑，是我國抗艾滋病新藥研發(fā)的重要突破。若臨床進展順利，將打破該領(lǐng)域進口藥物主導局面，為HIV患者提供國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)治療選擇。

NO.5 樂普生物EGFR ADC獲批上市

樂普生物MRG003（維貝柯妥塔單抗）獲得NMPA批準上市，用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，商品名為美佑恒。

點評：MRG003為全球首款獲批上市的EGFR ADC新藥，標志著國產(chǎn)ADC又一個全新里程碑。

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