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信達(dá)生物瑪仕度肽Ⅲ期臨床試驗達(dá)主要終點;康哲藥業(yè)與諾華簽訂獨家經(jīng)銷協(xié)議 | 醫(yī)藥早參

每日經(jīng)濟新聞 2025-10-28 07:10:02

每經(jīng)記者|林姿辰    每經(jīng)編輯|陳旭    

丨 2025年10月28日 星期二 丨

NO.1 信達(dá)生物瑪仕度肽Ⅲ期臨床試驗達(dá)主要終點

10月27日,信達(dá)生物宣布自主研發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗DREAMS-3中達(dá)成主要終點。在中國2型糖尿病合并肥胖患者中,瑪仕度肽在血糖控制與體重管理的綜合療效顯著優(yōu)于司美格魯肽,并在空腹血糖、腰圍、收縮壓、甘油三酯等多項心血管代謝風(fēng)險因素上展現(xiàn)出更優(yōu)改善效果。

點評:相比跨國藥企的全球多中心試驗,瑪仕度肽的關(guān)鍵研究幾乎全部在中國患者人群中完成,這意味著其在劑量選擇、耐受性以及體重下降趨勢等方面,更符合本土患者的代謝特征與臨床需求,患者的用藥選擇更加豐富。

NO.2 康哲藥業(yè)與諾華就兩款眼科藥物簽訂獨家經(jīng)銷協(xié)議

10月27日,康哲藥業(yè)發(fā)布公告,稱集團通過附屬公司與諾華就雷珠單抗注射液(商品名:諾適得)、布西珠單抗注射液(商品名:倍優(yōu)適)簽訂經(jīng)銷協(xié)議,諾華負(fù)責(zé)這兩款眼科產(chǎn)品的生產(chǎn)與供應(yīng),合作期限為協(xié)議生效日起五年。

點評:諾適得與倍優(yōu)適的加入將與公司在售獨家產(chǎn)品在客戶、專家資源和渠道網(wǎng)絡(luò)上產(chǎn)生高度協(xié)同,提升學(xué)術(shù)品牌競爭力,推動臨床急需眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā),預(yù)期對集團業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

NO.3 三博腦科前三季度凈利潤減少20%

10月27日,“民營腦科第一股”三博腦科發(fā)布三季報,公司2025年前三季度實現(xiàn)營收約12.73億元,同比增加20.26%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約8363萬元,同比減少20.01%。

點評:營收同比增長,凈利潤卻同比減少,反映出公司可能面臨成本上升、市場競爭加劇或業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整等挑戰(zhàn),投資者需綜合考量公司長期戰(zhàn)略與短期業(yè)績波動,作出更為審慎的投資決策。

NO.4 萬邦德子公司產(chǎn)品WP203A獲美國孤兒藥資格認(rèn)定

10月27日,萬邦德發(fā)布公告,稱全資子公司萬邦德制藥集團有限公司的產(chǎn)品WP203A(阿法諾肽)用于治療天皰瘡獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定,WP203A長效制劑正在開發(fā)中,美國現(xiàn)有阿法諾肽制劑尚未涵蓋天皰瘡適應(yīng)證。

點評:獲得孤兒藥資格認(rèn)定后,公司在美國享受政策支持,包括臨床試驗費用稅收抵免、新藥申請費免除及獲批后7年市場獨占權(quán)。此舉將加速公司藥品國際化進程,但后續(xù)仍需完成臨床試驗申請、審批及上市申請等環(huán)節(jié),存在不確定性。

 

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封面圖片來源:每經(jīng)原創(chuàng)

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