資本眼 一周行情 10月6日至10月10日，醫(yī)藥生物指數下跌1.66%，跑輸上證指數0.72個百分點。值得注意的是，這已經是醫(yī)藥板塊連續(xù)三周跑輸上證指數。創(chuàng)新藥（BK1106）周內下跌1.09%，連續(xù)三周下跌。恒生醫(yī)療保健業(yè)指數（HSCICH）周內下跌6.33%，為2025年下半年以來單周最大跌幅；港股創(chuàng)新藥ETF（513120）周內下跌3.98%。 一周IPO動向 港股再迎創(chuàng)新藥企遞表小高峰 貝達藥業(yè)、長春高新、百利天恒、博瑞醫(yī)藥有望實現“A+H” 最近，港交所迎來一場前所未有的醫(yī)藥IPO（首次公開募股）熱潮，涵蓋小分子藥物、溶瘤病毒、ADC（抗體藥物偶聯物）、siRNA、放射性藥物等前沿領域。 《每日經濟新聞》記者注意到，本次IPO浪潮中，除了部分初創(chuàng)生物制藥公司，還包括貝達藥業(yè)、長春高新、百利天恒、博瑞醫(yī)藥等已經在A股上市的知名醫(yī)藥企業(yè)。今年上半年，恒瑞醫(yī)藥也成功實現“A+H”。 A股公司密集赴港上市，是政策支持、市場流動性改善等多重因素作用的結果。今年8月，港交所進一步放寬了對“A+H”股公司的公眾持股限制，滿足“30億港元預期市值”或“10%公眾持股量”其中一項即可，由原規(guī)則的雙重要求改為二選一。 AH股溢價指數收斂也為A股公司赴港上市提供了機遇。Wind數據顯示，截至10月13日收盤，恒生AH股溢價指數為118.33，處于近一年的低位。同時，部分公司在港股獲得了更高估值，比如恒瑞醫(yī)藥、寧德時代，近期H股漲幅優(yōu)于A股。 對于創(chuàng)新藥公司來說，港股可以成為企業(yè)走向全球市場的“跳板”，外資機構通過IPO基石投資者方式提前鎖定優(yōu)質資產；同時，這也成為資本市場觀察中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要窗口。隨著越來越多的創(chuàng)新藥企登陸港股，中國醫(yī)藥創(chuàng)新的實力與潛力將在國際舞臺上得到更充分的展現。 創(chuàng)新眼 一周臨床試驗動向 根據醫(yī)藥魔方提供的數據，10月6日至10月10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）共披露85條臨床試驗登記信息，其中，有29條為處于臨床試驗II期及以上的創(chuàng)新藥新登記臨床試驗信息，主要針對自身免疫疾病、腫瘤等領域。 數據來源：醫(yī)藥魔方提供 前沿洞察 假期后創(chuàng)新藥板塊突然“變臉”，BD行情告一段落了嗎？ 國慶中秋假期結束后的交易日內，疊加多重因素影響，創(chuàng)新藥板塊未能延續(xù)前期漲勢，迎來大幅下挫。10月9日及10月10日，港股創(chuàng)新藥板塊劇烈震蕩，港股創(chuàng)新藥指數（931787）分別下跌5.84%、3.13%，與前期港股創(chuàng)新藥板塊股票的上漲形成鮮明反差。 BD（商務拓展）出海，是今年港股創(chuàng)新藥“牛市”的直接催化劑；也是繼映恩生物之后，多只新股能夠超預期發(fā)行的關鍵原因之一。因此，大額BD交易能否持續(xù)發(fā)生，既往交易能否有效推進至關鍵里程碑，成為業(yè)內判斷此次港股行情能否持續(xù)的重要依據。 消息面上，近期，瑞銀證券在一份報告中指出，這波BD的高熱度將會逐漸退去，而新的價值錨點將落在“基本面驅動”上，即市場關注點將轉向內生性營收/利潤增長，企業(yè)間分化將愈發(fā)明顯。 BD交易可以說是今年國產創(chuàng)新藥的一大亮點。根據醫(yī)藥魔方發(fā)布的醫(yī)藥交易趨勢報告，今年上半年，中國相關交易總金額達608億美元，比2024年全年交易的總金額還要高出37億美元，同比激增129%。 針對近期創(chuàng)新藥BD落地之后股價往往不漲反跌的情況，平安基金基金經理周思聰表示，其根源在于市場預期透支。當前BD交易的首付款、總包金額均符合行業(yè)預期，只是前期部分大額交易提升了市場心理預期，導致出現兌現即回調的行情。但是，對外授權的大趨勢沒有變化，BD落地是長時間維度的趨勢，建議更多關注產品的臨床數據和競爭格局，重視真正創(chuàng)新的標的。下一階段，產品已成藥、有業(yè)績，或產品臨床階段靠后、BD確定性強的中大型市值創(chuàng)新藥企或將重獲市場關注。 值得注意的是，10月17日至21日，2025年歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）將在德國柏林舉辦，有23項來自中國的研究入選最新突破摘要。 當BD交易從高熱度逐漸回歸平穩(wěn)，最終有多少產品能度過潛在的“退貨”風險，順利收到里程碑付款乃至成功商業(yè)化上市，這才是對這一輪BD交易熱的最終檢驗。 據動脈網不完全統(tǒng)計，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起對外授權交易中，有25起已明確終止合作，“退貨率”為40%，2021年和2022年的對外授權交易“退貨率”也已來到20%左右。 國產首個IL-36R單抗申報上市 用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作 醫(yī)藥魔方數據顯示，10月1日，CDE網站顯示，華奧泰生物的瑞西奇拜單抗（HB0034）申報上市，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作。 瑞西奇拜單抗（HB0034）是華奧泰子公司華博生物開發(fā)的一款抗IL-36R單抗，可通過抑制IL-36通路發(fā)揮抗炎的生物學效應。截至今年3月，HB0034注射液項目已合計花費研發(fā)費用約2.1億元。今年3月，瑞西奇拜單抗治療GPP急性發(fā)作的關鍵性II期研究達到了主要終點。結果顯示，相比于安慰劑組，瑞西奇拜單抗組單次靜脈給藥后的第1周GPP發(fā)作患者的皮膚膿皰得到明顯清除。此外，瑞西奇拜單抗在安全性方面表現良好，未發(fā)現新的安全性信號。 GPP是一種罕見、可危及生命的、系統(tǒng)性中性粒細胞性皮膚病，發(fā)作時主要表現為全身紅斑和膿皰并伴隨全身系統(tǒng)性炎癥癥狀，如發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、C反應蛋白升高、白細胞增多等。GPP的急性發(fā)作與死亡直接相關，若不及時控制可能會導致敗血癥和多系統(tǒng)器官衰竭，危及生命。因此，治療GPP的當務之急便是控制急性發(fā)作，亟須快速控制急性發(fā)作的治療手段。泛發(fā)性膿皰型銀屑病已于2023年被納入中國《第二批罕見病目錄》。 據醫(yī)藥魔方NextPharma數據庫統(tǒng)計，目前全球僅有一款藥物獲批用于治療GPP，即勃林格殷格翰的抗IL-36R單抗佩索利單抗，該藥物已在國內上市。尚未有國內企業(yè)自研的IL-36R抗體獲批上市。 破局者故事 創(chuàng)新藥重返泡沫時代？對話映恩生物朱忠遠：行業(yè)估值有泡沫不是壞事，對外授權不是創(chuàng)新藥公司的目標，而是手段 隨著公司被納入恒生綜合指數成份股、被調入滬港通下港股通標的名單，以及首個核心產品III期臨床研究宣布成功，9月12日，映恩生物（09606.HK）的股價一度達到563.50港元/股的歷史新高。不過，在港股創(chuàng)新藥“擊鼓傳花”的氛圍下，截至發(fā)稿，公司最新股價為305港元/股。 記者注意到，在多則BD消息的刺激下，今年前9個月內，港股創(chuàng)新藥指數從666.91飆升到1660.66，此后震蕩至今，目前為1397.7。中國創(chuàng)新藥重返泡沫時代？這是好事還是壞事？ 9月中旬，映恩生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO（首席執(zhí)行官）朱忠遠接受了《每日經濟新聞》記者專訪，他的答案是：行業(yè)發(fā)展就像酒發(fā)酵，泡沫一定存在，但BD是手段不是目的。 他還展開暢想，十年后中國能出現一批全球頂尖的ADC企業(yè)，“到時候我們這些創(chuàng)始人聚在一起喝酒，聊的不是‘誰賣了多少管線’，而是‘誰的藥救了多少全球患者’”。