每日經(jīng)濟新聞 2025-10-09 18:22:12
每經(jīng)AI快訊,10月9日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告稱,公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用HDM2017臨床試驗申請獲得批準,同意開展單藥用于晚期惡性實體瘤的臨床試驗。注射用HDM2017是一款靶向CDH17的新型抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),由抗CDH17的單克隆抗體與拓撲異構(gòu)酶I抑制劑通過可裂解連接子偶聯(lián)而成。該藥物研發(fā)及注冊情況顯示,HDM2017在靶點陽性的結(jié)直腸癌、胰腺癌、胃癌等藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤效果;在動物試驗中耐受性良好。此外,2025年9月,注射用HDM2017晚期惡性實體瘤適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。
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