每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-09 18:22:12
每經(jīng)AI快訊,10月9日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告稱,公司全資子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注射用HDM2017臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),同意開展單藥用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。注射用HDM2017是一款靶向CDH17的新型抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),由抗CDH17的單克隆抗體與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑通過可裂解連接子偶聯(lián)而成。該藥物研發(fā)及注冊(cè)情況顯示,HDM2017在靶點(diǎn)陽性的結(jié)直腸癌、胰腺癌、胃癌等藥效模型中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤效果;在動(dòng)物試驗(yàn)中耐受性良好。此外,2025年9月,注射用HDM2017晚期惡性實(shí)體瘤適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請(qǐng)作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP