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千紅制藥:公司創(chuàng)新藥物QHRD106、QHRD107處于與CDE溝通申請進入下一階段臨床研究過程中

每日經(jīng)濟新聞 2025-09-11 13:28:41

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,公司核心創(chuàng)新藥106和107目前處于‘已反饋’狀態(tài)?;谠撈贩N對公司未來研發(fā)管線布局及業(yè)績預(yù)期的重要性,請明確回復(fù)以下問題: 1. 本次CDE‘已反饋’的核心內(nèi)容性質(zhì)是什么?屬于‘技術(shù)細節(jié)補充’‘臨床試驗數(shù)據(jù)說明’還是‘流程性問詢’?是否涉及影響藥物安全性、有效性的重大問題? 2. 針對該反饋,公司是否需要提交補充資料?若需補充,預(yù)計補充周期為多久?

千紅制藥(002550.SZ)9月11日在投資者互動平臺表示,公司原創(chuàng)一類創(chuàng)新藥物QHRD106、QHRD107目前正處于與CDE積極溝通申請進入下一階段臨床研究的過程中,公司將按照CDE的要求全力推進新藥研發(fā)進展,力爭早日撥云見日,公司將嚴格遵循法規(guī)披露。

(記者 王曉波)

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