每經(jīng)AI快訊，9月10日，智翔金泰（688443.SH）公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，GR1803注射液系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。GR1803注射液是一款由公司自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物，作用靶點為BCMA和CD3，注冊分類為治療用生物制品1類。系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種系統(tǒng)性自身免疫性疾病，自身免疫性B細(xì)胞在SLE的發(fā)生和發(fā)展中發(fā)揮了重要作用。GR1803注射液可通過將CD3+T細(xì)胞招募到BCMA+B細(xì)胞附近，引起T細(xì)胞活化，從而分泌穿孔素和各種顆粒酶，介導(dǎo)BCMA+細(xì)胞裂解和死亡，實現(xiàn)對SLE等B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病的治療。