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2連板華海藥業(yè):公司積極推進(jìn)仿制藥到創(chuàng)新藥的第三次轉(zhuǎn)型升級(jí) 存在臨床試驗(yàn)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-01 19:16:06

每經(jīng)AI快訊,9月1日,華海藥業(yè)(600521.SH)發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱,公司積極推進(jìn)仿制藥到創(chuàng)新藥的第三次轉(zhuǎn)型升級(jí),近年來(lái)多渠道多元化借助各方資源,加大力度,加快推進(jìn)創(chuàng)新藥的發(fā)展速度。但醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)具有技術(shù)難度大、前期投資大、審批周期長(zhǎng)等特點(diǎn),從前期開發(fā)到臨床試驗(yàn),從注冊(cè)申報(bào)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的周期長(zhǎng),環(huán)節(jié)多,存在著技術(shù)、審核等多種不確定因素的影響,未來(lái)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)也會(huì)隨市場(chǎng)發(fā)生變化。具體風(fēng)險(xiǎn)因素包括但不限于:藥物的臨床試驗(yàn)一般需經(jīng)過(guò)I期、II期、III期臨床后方可申報(bào)藥品上市申請(qǐng)。在臨床推進(jìn)過(guò)程中,可能存在臨床試驗(yàn)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,從而導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手針對(duì)相同適應(yīng)癥的產(chǎn)品可能先于公司上市,使得公司相應(yīng)在研項(xiàng)目的商業(yè)化能力被大幅削弱,存在銷售收入不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)等。

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