每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-15 17:45:20
每經(jīng)AI快訊,8月15日,達(dá)安基因(002030.SZ)公告稱,公司近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證一個(gè),為人類MTHFR基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20253401571。有效期自批準(zhǔn)之日起至2030年8月13日。該試劑盒適用于體外定性檢測(cè)人全血樣本基因組DNA中5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因C677T位點(diǎn)的多態(tài)性。此注冊(cè)證的取得豐富了公司產(chǎn)品組合,拓寬了產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域,但目前產(chǎn)品尚處于市場(chǎng)開發(fā)階段,市場(chǎng)需求存在不確定性,請(qǐng)投資者注意風(fēng)險(xiǎn)。
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