每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

丨 2025年8月11日 星期一 丨

NO.1 啟迪藥業(yè)控制權將變更

啟迪藥業(yè)公告，公司收到湖南賽樂仙管理咨詢服務合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱湖南賽樂仙）送達的北京金融法院《執(zhí)行裁定書》，裁定將被執(zhí)行人公司控股股東啟迪科技服務有限公司持有的啟迪藥業(yè)約5861萬股股票過戶至買受人湖南賽樂仙名下，買受人可持裁定書到相關登記管理機構辦理過戶登記手續(xù)。本次權益變動將導致啟迪藥業(yè)控制權發(fā)生變更。

點評：新實控人接手后需穩(wěn)定公司經營，在行業(yè)整合背景下，投資者需關注后續(xù)資產整合動向及新股東資源注入能力，短期股價或出現(xiàn)波動。

NO.2 碩世生物上半年凈利潤同比下降逾八成

8月8日晚間，碩世生物發(fā)布2025年半年報。報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.76億元，同比下降1.05%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為399.26萬元，同比下降86.35%。公司歸屬于上市公司股東的凈利潤下降，主要系體外診斷行業(yè)集采在全國深度落地，以及報告期內自產檢測試劑產品增值稅稅率調整為13%，疊加導致毛利率下降、應收款項減值準備轉回減少以及政府補助金額減少。

點評：碩世生物上半年凈利潤同比下降八成，主要受行業(yè)集采深化導致產品價格承壓、增值稅率上調至13%等因素影響，毛利率下滑明顯。同時，公司研發(fā)投入同比減少13.11%，可能削弱長期競爭力。

NO.3 復星醫(yī)藥控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批準

上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司公告，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱復宏漢霖）及其控股子公司獲美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準開展注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物）用于治療胸腺癌的I期臨床試驗。復宏漢霖擬于條件具備后于澳大利亞、日本、美國等地開展該適應癥的全球多中心臨床研究。

點評：復宏漢霖HLX43獲FDA批準開展胸腺癌I期臨床試驗，標志其在創(chuàng)新藥國際化上邁出重要一步。該靶點藥物兼具免疫調節(jié)和精準殺傷優(yōu)勢。在全球競爭格局中，中國藥企ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）技術已逐步躋身第一梯隊。若后續(xù)數據積極，有望填補胸腺癌靶向治療空白。

NO.4 君實生物PD-1單抗第13項適應證報上市

君實生物宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理抗PD-1單抗特瑞普利單抗（商品名：拓益）在國內的第13項適應證上市申請，為聯(lián)合HER2 ADC維迪西妥單抗（榮昌生物開發(fā)）用于HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，其中HER2表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為1+、2+或3+。

點評：該組合有望進一步鞏固君實在PD-1差異化布局的優(yōu)勢，同時強化與榮昌生物的ADC協(xié)同開發(fā)戰(zhàn)略。

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