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國家藥監(jiān)局:制定手術(shù)機器人、康復機器人等醫(yī)用機器人的分類指導原則,形成醫(yī)用機器人命名專家共識

每日經(jīng)濟新聞 2025-07-03 18:23:10

每經(jīng)AI快訊,7月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告。其中提出,完善分類和命名原則。加強相關(guān)產(chǎn)品分類和命名指導,為高端醫(yī)療器械注冊申報提供支持。制定手術(shù)機器人、康復機器人等醫(yī)用機器人的分類指導原則,形成醫(yī)用機器人命名專家共識。開展醫(yī)用大模型、人工智能醫(yī)療器械、合成生物材料組織工程產(chǎn)品、醫(yī)學影像前處理、流程優(yōu)化軟件等新功能、新技術(shù)、新模態(tài)產(chǎn)品的管理屬性和類別研究,依據(jù)技術(shù)發(fā)展成熟度及時動態(tài)調(diào)整產(chǎn)品管理類別。研究細化醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設備核心零部件管理要求。

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