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恒瑞醫(yī)藥:獲得藥物臨床試驗批準通知書

每日經(jīng)濟新聞 2025-06-05 16:10:22

每經(jīng)AI快訊,6月5日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。注射用SHR-A1811相關(guān)項目累計研發(fā)投入約11.7億元,阿得貝利單抗注射液相關(guān)項目累計研發(fā)投入約8.15億元,蘋果酸法米替尼相關(guān)項目累計研發(fā)投入約2.55億元。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

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