每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

“同一天獲批三款創(chuàng)新藥！”5月29日晚間，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價(jià)54.74元，市值3614.77億元）相關(guān)人士在朋友圈連發(fā)三條朋友圈，慶祝當(dāng)天公司獲批的三款1類創(chuàng)新藥。

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當(dāng)天，國(guó)家藥監(jiān)局公布了近日獲批上市的11款創(chuàng)新藥。

創(chuàng)新藥景氣度不斷提升，資本市場(chǎng)熱情高漲。5月30日，恒生醫(yī)藥ETF近1年凈值上漲47.76%。恒生醫(yī)藥ETF（159892）盤(pán)中創(chuàng)階段性新高，個(gè)股方面，百利天恒（688506.SH，股價(jià)301.18元，市值1207.73億元）報(bào)收301.18元/股，創(chuàng)歷史新高，舒泰神、海南海藥、科興制藥等延續(xù)近日上漲行情。

交銀國(guó)際指出，2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)召開(kāi)在即（5月30日至6月3日）。“2025 ASCO摘要”中，中國(guó)創(chuàng)新藥入選數(shù)量再創(chuàng)新高，印證中國(guó)創(chuàng)新藥企研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力實(shí)現(xiàn)跨越式突破，國(guó)際影響力日漸提高。

11款創(chuàng)新藥近期獲批上市，恒瑞醫(yī)藥“一鍵三連”

5月29日，恒瑞醫(yī)藥單日獲批3款藥物的消息，在醫(yī)藥圈“刷屏”。

獲批的三款藥物（療法）為注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（商品名：瑞坦寧）、自主研發(fā)的HER2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達(dá)）和蘋(píng)果酸法米替尼與卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法，分別用于化療相關(guān)性嘔吐、宮頸癌和非小細(xì)胞肺癌。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥已在中國(guó)獲批上市23款1類創(chuàng)新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床開(kāi)發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。

當(dāng)天國(guó)家藥監(jiān)局公布的還有多款首個(gè)國(guó)產(chǎn)上市創(chuàng)新藥。比如，百濟(jì)神州獲批的注射用澤尼達(dá)妥單抗是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的HER2雙抗藥物；澤璟制藥的鹽酸吉卡昔替尼片是首個(gè)獲批用于治療骨髓纖維化的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑類創(chuàng)新藥物；邁威生物獲批的注射用阿格司亭α，是首個(gè)國(guó)內(nèi)上市的采用白蛋白長(zhǎng)效融合技術(shù)開(kāi)發(fā)的G-CSF（粒細(xì)胞集落刺激因子）藥物。

這一舉措為醫(yī)藥板塊注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。5月30日早盤(pán)，恒生生物科技指數(shù)年內(nèi)漲幅一度突破43%，再度刷新年內(nèi)新高，聚焦創(chuàng)新藥的恒生醫(yī)藥ETF跟隨指數(shù)持續(xù)突破。

實(shí)際上，今年以來(lái)創(chuàng)新藥已經(jīng)發(fā)動(dòng)了多輪行情，中信證券醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)首席分析師陳竹表示，2025年上半年，醫(yī)藥板塊表現(xiàn)出過(guò)去三年以來(lái)最好的市場(chǎng)收益。得益于醫(yī)藥外部環(huán)境的向好，以及國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥加速步入收獲期，預(yù)計(jì)2025年下半年醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的業(yè)績(jī)和估值修復(fù)趨勢(shì)將較為確定。不少中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)已展現(xiàn)出較強(qiáng)的出海潛力，正在通過(guò)授權(quán)出海等模式，角逐全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)，資產(chǎn)價(jià)值不斷放大。

ASCO年會(huì)召開(kāi)在即，中國(guó)專家的發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高

更受市場(chǎng)期待的是將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月30日至6月3日在美國(guó)芝加哥舉行的2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)。作為全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一，ASCO年會(huì)每年都會(huì)展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和治療技術(shù)。

本屆年會(huì)，中國(guó)專家的發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高，共有71項(xiàng)原創(chuàng)性研究成果入選口頭發(fā)言環(huán)節(jié)（Oral Abstract Session），其中有11項(xiàng)研究將以重磅研究（LBA）形式公布。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，抗體類藥物依然是本次ASCO大會(huì)最受關(guān)注的領(lǐng)域。以治療新星ADC（抗體偶聯(lián)藥物）為例，已有25款產(chǎn)品的33項(xiàng)研究在ASCO上披露，涵蓋HER2、TROP2等熱門靶點(diǎn)。

其中，中國(guó)生物制藥將公布TQB2102（HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物）的首次人體I期臨床研究初步數(shù)據(jù)；信達(dá)生物將就IBI343(CLDN18.2 ADC)的臨床數(shù)據(jù)做口頭報(bào)告。

從披露內(nèi)容來(lái)看，ADC藥物正在晚期肺癌、乳腺癌的治療持續(xù)突破，從后線治療到一線布局，從單一靶點(diǎn)到聯(lián)合策略，從常見(jiàn)突變到耐藥機(jī)制，有望進(jìn)一步改寫(xiě)治療格局。

比如，百利天恒BL-B01D1（EGFR×HER3雙特異性抗體ADC），匯報(bào)攜帶非經(jīng)典EGFR-TKI敏感突變的驅(qū)動(dòng)基因變異的NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）研究Ib期的安全性及療效數(shù)據(jù)，以及SCLC（小細(xì)胞肺癌）患者的I期安全性/療效結(jié)果。

科倫博泰將以口頭報(bào)告形式公布蘆康沙妥珠單抗四項(xiàng)研究成果，其中包括用于經(jīng)治的晚期表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變NSCLC患者的隨機(jī)臨床研究結(jié)果。

中國(guó)企業(yè)在ASCO的表現(xiàn)，也是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起的縮影。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年中國(guó)僅1項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，到了2025年，中國(guó)生物制藥就有12項(xiàng)口頭報(bào)告；恒瑞則以79項(xiàng)研究入選（含4項(xiàng)口頭報(bào)告）。

今年的ASCO上，中國(guó)創(chuàng)新藥又將如何閃耀全球？每日經(jīng)濟(jì)新聞將持續(xù)關(guān)注。

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