每經(jīng)AI快訊，5月9日，美康生物公告稱，公司近日取得了由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，注冊證編號為浙械注準(zhǔn)20252401345和浙械注準(zhǔn)20252401346，有效期限為2025年5月7日至2030年5月6日。產(chǎn)品包括卡馬西平質(zhì)控品和丙戊酸質(zhì)控品，預(yù)期用途為與公司生產(chǎn)的相應(yīng)檢測試劑盒配套使用，用于人血清或血漿中相應(yīng)物質(zhì)定量測定時的質(zhì)量控制。該注冊證的取得豐富了公司在體外診斷質(zhì)譜細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品線的品種，有利于提升公司的核心競爭力和市場拓展能力，但實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，對公司未來業(yè)績的影響尚無法預(yù)測。