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信達生物:IBI363獲國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物品種,治療晚期黑色素瘤

每日經(jīng)濟新聞 2025-03-31 08:25:08

每經(jīng)AI快訊,據(jù)信達生物官微消息,3月31日,信達生物制藥集團宣布,其全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363已被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物(BTD)品種名單,擬定適應癥為既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。

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