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人福醫(yī)藥:熊去氧膽酸片獲得美國FDA批準文號

每日經濟新聞 2024-08-16 16:10:14

每經AI快訊,8月16日,人福醫(yī)藥公告,其全資子公司Epic Pharma收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關于熊去氧膽酸片的批準文號。該藥品用于膽固醇型結石、膽汁淤積性肝病、膽汁反流性胃炎的治療。Epic Pharma于2021年1月提交ANDA申請,累計研發(fā)投入約為140萬美元。該藥品獲得批準文號標志著Epic Pharma具備了在美國市場銷售的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極影響。

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