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華海藥業(yè):注射用培美曲塞二鈉獲美國FDA批準文號

2023-12-15 15:58:20

華海藥業(yè)(600521)12月15日晚間公告,公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“美國FDA”)申報的注射用培美曲塞二鈉的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得批準,標志著公司具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格。注射用培美曲塞二鈉主要用于治療肺癌化療藥物。

責編 姚祥云

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