每經(jīng)記者｜謝欣    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

2017與2018年之交的一場流感，讓不少人對這一疾病有了新的認(rèn)識，也為流感防治藥物奧司他韋的生產(chǎn)企業(yè)東陽光藥（01558，HK）帶來了更多關(guān)注。

4月17日，東陽光藥與丁香園戰(zhàn)略合作暨流感百年項目上線發(fā)布會上，《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱NBD）專訪了東陽光藥執(zhí)行董事陳燕桂，并請教了其進口抗癌藥零關(guān)稅政策等當(dāng)下業(yè)內(nèi)熱點話題。陳燕桂表示，進口抗癌藥零關(guān)稅政策對國內(nèi)相關(guān)藥企的心理影響可能超出了實際影響；另一方面，創(chuàng)新藥企依然需要被保護，尤其在可及性問題是期待能開辟類似注冊時的“綠色通道”。

用開放心態(tài)歡迎跨國企業(yè)進入

NBD：最近，進口抗癌藥品零關(guān)稅政策開始落地，您覺得這對國內(nèi)相關(guān)藥企會有怎樣的影響？

陳燕桂：我認(rèn)為對心理的影響可能會超出實際影響，雖然進口藥價的降低會使得國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品價格優(yōu)勢在一定程度上被削弱，但是我們其實更需要的是一個公平競爭的機會。以往在市場準(zhǔn)入、招投標(biāo)方面，跨國藥企其實享受了一些特殊待遇，如果給國內(nèi)企業(yè)同等的準(zhǔn)入機制，我認(rèn)為不論在創(chuàng)新能力還是服務(wù)上，國內(nèi)企業(yè)也可以在和外企競爭中體現(xiàn)出自身優(yōu)勢。

我們不懼怕也不抗拒，而是要用開放的心態(tài)去歡迎這種跨國的優(yōu)秀企業(yè)的進入。我認(rèn)為能夠在國內(nèi)競爭中脫穎而出的企業(yè)，才更有能力贏得國際舞臺競爭的勝利。

NBD：那政策有可能給國內(nèi)藥企帶來什么機會嗎？之前有些觀點認(rèn)為國內(nèi)創(chuàng)新藥企的產(chǎn)品線延展上會有一些機會。

陳燕桂：我認(rèn)為這個政策給國內(nèi)藥企在產(chǎn)品研發(fā)等方面可能也會有一些機會，但更主要的是會促進我們本土的優(yōu)秀企業(yè)通過競爭來增強自身實力，而不是通過關(guān)稅保護自己。

NBD：那么反過來說，對國內(nèi)原料藥企業(yè)而言，現(xiàn)在中美貿(mào)易摩擦是不是有一定的影響？

陳燕桂：肯定會有一些影響。畢竟關(guān)稅提高，特別像我們這樣的出口型企業(yè)，競爭力會相對下降，但是我認(rèn)為再大的影響也能克服。

NBD：從產(chǎn)業(yè)鏈上看，國內(nèi)藥企出口還是以原料藥為主，產(chǎn)業(yè)鏈上的延伸與發(fā)展有哪些障礙存在？

陳燕桂：這個是系統(tǒng)性問題，它是對整個研發(fā)體系的要求，包括對雜質(zhì)、臨床性的研究，它們是完全不一樣的。比如，歐美要求0.5‰的雜質(zhì)，對國內(nèi)企業(yè)來說并不容易做到，需要軟硬件的投入，在早期會非常艱難；再比如，歐美的GMP要求也不一樣，而且，原料藥的銷售通常是針對幾家大的藥廠，相對簡單，而制劑的銷售是很復(fù)雜的。

應(yīng)該加大新藥成果保護

NBD：這兩年國家在新藥研發(fā)上出臺了很多支持政策，在這一塊公司有沒有什么建議？

陳燕桂：研發(fā)藥品尤其是新藥，確實是前期投入大，時間周期長，這兩點也是制約新藥研發(fā)很重要的兩個因素。所以，花了大量時間、資源投入產(chǎn)生的新藥研發(fā)成果需要被保護。最近，國家出臺的相關(guān)政策是在解除企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)新藥的擔(dān)憂，真正為企業(yè)解決問題。如果能夠把這些政策完全落實，比如保護期能夠再延長一點；合理前提下，盡可能去保護那些知識產(chǎn)權(quán)的擁有者，那些投入大量的時間精力、資源去做研發(fā)的企業(yè)利益。我相信，市場這根指揮棒自然會讓更多的企業(yè)投入研發(fā)。

NBD：關(guān)于創(chuàng)新藥還存在一個可及性的問題，之前很多人提到在注冊后的招標(biāo)、銷售上目前依然存在障礙使得企業(yè)對新藥收益不太滿意，對此您有何看法？

陳燕桂：現(xiàn)在美國一種新藥上市，只要批準(zhǔn)第二天就可以到消費者手里，但在中國往往需要經(jīng)歷一個相對長的周期，比如拿到批文后，還需要開展招投標(biāo)、醫(yī)保、議價等等一系列工作。同時，所有國家層面要求的這些工作做完后，還需要進行各省、市的議價，再具體進院還要議價。這一系列過程的時間周期對新藥來講是顯得有些久了。新藥的研發(fā)通常是為了解決現(xiàn)有藥物醫(yī)療所解決不了的問題，既然已經(jīng)研制出來了，為什么不能早一天送到患者手上？如何縮短新藥上市進程，更快讓患者獲益，希望國家也能盡快出臺相關(guān)配套政策。

NBD：那是不是可以探討針對創(chuàng)新藥上市的比如說綠色通道之類的措施？現(xiàn)在我們已經(jīng)在注冊審評審批上做到了。

陳燕桂：我個人覺得應(yīng)該很快，因為注冊是源頭嘛，很快就會往后延展。

NBD：這段時間大家都在討論現(xiàn)在一致性評價進度很慢，您認(rèn)為是什么原因?qū)е碌?？是不是存在藥企動力不足?/p>

陳燕桂：我覺得可能主要存在兩方面的原因。第一，有很多藥企確實做不了，缺乏研發(fā)實力；第二，現(xiàn)在臨床資源太緊缺，因為時限內(nèi)需要做的產(chǎn)品多，醫(yī)藥資源確實很緊張。我認(rèn)為一致性評價是個好政策。畢竟藥品可及性不能只靠進口藥，例如這次中美貿(mào)易摩擦出，就可能成為藥品供應(yīng)的風(fēng)險因素。只有藥效、安全性和原研一致了，國產(chǎn)藥可以完全替代原研了，才能更好的保證藥物的可及性和用藥安全，更好的保障民眾健康和社會安全，最后成本還會降低?，F(xiàn)在中國市場上原研藥過了專利期仍有比較好的銷量，而在美國專利一到期仿制藥上市了，市場份額下降很快，所以，一致性評價將會打破原研的終身保護，也會讓原研企業(yè)更有動力開發(fā)其他新藥。